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- PublicationOpen AccessEficacia y seguridad del misoprostol dosificado en solución oral frente al misoprostol vaginal en la inducción del parto(Universidad de Murcia, 2018-02-13) Sánchez Barroso, Mª Teresa; González Cuello, Ana María; Aceituno Velasco, Longinos; Facultad de EnfermeríaANTECEDENTES: La inducción del parto es un procedimiento médico muy frecuente dentro de la obstetricia actual, consiste en iniciar el trabajo del parto mediante procedimientos médicos, mecánicos o ambos, antes de que comience espontáneamente el parto, en un intento de que el parto tenga lugar por vía vaginal y en beneficio de la mamá y/o del feto. OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad del misoprostol en solución oral dosificada, frente al “gold standard” actual, el misoprostol vaginal, en nuestro medio y en situaciones clínicas concretas, la gestación en vías de prolongación (41 semanas) y la ruptura prematura de membranas. METODOLOGÍA: Ensayo clínico controlado a doble ciego con 230 gestantes a las que había que inducir el parto por bolsa rota o gestación en vías de prolongación y a las que se administraba misoprostol oral dosificado desde 20 mcg/hora hasta 60 mcg/hora y placebo vía vaginal o bien misoprostol vaginal 25 mcg y placebo vía oral. RESULTADOS: Los partos que ocurren en las primeras 24 h. son el 69.5% de los inducidos con misoprostol oral dosificado, frente al 76.8% de los inducidos con misoprostol vaginal. Para el grupo de misoprostol oral dosificado, hubo un 83.2% de partos vaginales de los que un 71.6% correspondieron a partos eutócicos y un 11.6% a instrumentales y hubo un 16.8% de cesáreas. Para el grupo de misoprostol vaginal, hubo 84.2% de partos vaginales, el 68.4% fueron eutócicos y el 15.8% instrumentales, el porcentaje correspondiente a cesáreas en este grupo fue de un 15.8%. Las diferencias no son estadísticamente significativas. No hubo ningún caso de muerte fetal o neonatal o ingreso en UCIN en ningunos de los dos grupos. El porcentaje de asfixia perinatal fue de 6.31% en el grupo experimental y del 3.15% en el de control. Aunque no fue significativa la diferencia. En cuanto a la morbilidad materna no hubo ningún caso de roturas uterinas o dehiscencia, en ambos grupos. Hiperestimulación ocurre para el grupo experimental en un 4.2% y para el grupo control en un 6.3%; meconio espeso en el experimental ocurre en el 3.2% de los casos y en el de control en el 8.4%, aunque estadísticamente no es significativo. Ninguna de las medicaciones empleadas, ocasionó a la madre, ni fiebre ni náuseas y el porcentaje de mujeres que tuvieron vómitos con el misoprostol oral fue del 5.3%, mientras que para el vaginal estuvo en un 3.2%, diferencia no significativa. Y en cuanto a la preferencia de la vía administrada, el 95% de las mujeres prefieren la administración oral frente a la vaginal. La tasa de cesáreas en las inducciones por bolsa rota fue de 7.7% frente al 19.6% en los EVP. Siendo las diferencias estadísticamente significativas. CONCLUSIONES: En nuestro medio y con los datos obtenidos tras el ensayo clínico, comprobamos que la eficacia y seguridad de la utilización del misoprostol en solución oral dosificada frente al misoprostol vaginal, es similar, no ha habido diferencias estadísticamente significativas. El porcentaje de partos vaginales, conseguidos con la medicación experimental está entorno al 70% frente al porcentaje 76% en el grupo control. El porcentaje de cesáreas está entorno al 17%, 16% respectivamente. Pero si analizamos el motivo de la indicación de la inducción, observamos que la tasa de cesáreas es el doble, en las inducciones por embarazo en vías de prolongación que en las inducciones por bolsa rota siendo las diferencias estadísticamente significativas. La eficacia de la medicación utilizada en nuestro ensayo está probada y es tan eficiente como la utilización de misoprostol vaginal. Y la seguridad tanto para la madre como para el bebé es similar en ambos grupos. Y las mujeres prefieren la vía oral. PALABRAS CLAVES: Inducción, misoprostol oral, misoprostol vaginal, seguridad, eficacia. BACKGROUND: Childbirth induction is a very frequent medical procedure within current obstetrics. It consists on initiating labor using medical procedures, mechanical procedures or both, before labor begins spontaneously, in an attempt to have a vaginal delivery and benefits for the mother and / or fetus. OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety of misoprostol in oral trited solution compared to the current gold standard, vaginal misoprostol, in our setting and in specific clinical situations such as, prolonged gestation (41 weeks) and premature rupture of membranes. METHODS: A double-blind controlled clinical trial of 230 pregnant women who had to be induced due to ruptured of membranes or prolonged gestation, they were given oral misoprostol from 20 mcg / hour up to 60 mcg / hour and PV placebo, or vaginal misoprostol 25 mcg and PO placebo. RESULTS: Births occurring in the first 24 hours are 69.5% of those induced with oral misoprostol, compared to 76.8% of those induced with vaginal misoprostol. The oral misoprostol group had 83.2% of vaginal deliveries, 71.6% were normal vaginal deliveries and 11.6% to instrumental ones, and there were 16.8% of cesarean sections. For the vaginal misoprostol group, there were 84.2% of vaginal deliveries, 68.4% were normal vaginal deliveries and 15.8% instrumental ones; the percentage corresponding to cesarean sections in this group was 15.8%. The differences are not statistically significant. There were no cases of fetal or neonatal death or NICU admission in any of the two groups. The percentage of perinatal asphyxia was 6.31% in the experimental group and 3.15% in the control group. Although the difference was not significant. Regarding maternal morbidity, there were no cases of uterine ruptures or dehiscence in either group. Hyperstimulation occurs for the experimental group in 4.2% and for the control group in 6.3%; Thick meconium in the experimental group occurs in 3.2% of cases and in the control group in 8.4%, but it is not statistically significant. None of the drugs used caused, neither fever nor nausea to the mothers and the percentage of women who experienced vomiting with oral misoprostol was 5.3%, whereas for the vaginal group was 3.2%, a non-significant difference. The preference between the two administration routes was clear, 95% of women prefer oral versus vaginal administration. The cesarean rate in the ruptured of membranes group was 7.7% compared to 19.6% in the other group. The differences being statistically significant. CONCLUSIONS: In our setting and with the data obtained after the clinical trial, we verified that the efficacy and safety of misoprostol in oral solution against vaginal misoprostol is similar; there have been no statistically significant differences. The percentage of vaginal deliveries achieved with the experimental medication is around 70% compared to 76% in the control group. The percentage of cesareans is around 17%, 16% respectively. But if we analyze the reason for the indication of induction, we observe that the rate of cesarean section is double, in the inductions due to prolonged pregnancy that those due to broken membranes being the differences statistically significant. The efficacy of the medication used in our trial is proven and is as efficient as the use of vaginal misoprostol. Safety for both mother and baby is similar in both groups. And women prefer the oral route. KEYWORDS: Induction, oral misoprostol, vaginal misoprostol, safety, efficacy
- PublicationOpen AccessSituación actual del dolor agudo postoperatorio en el hospital comarcal La Inmaculada de Huércal-Overa(2016-01-15) Jiménez Segura, Cristina; González Cuello, Ana María; Lidón Cerezuela, Mª Beatriz; Aceituno Velasco, Longinos; Departamento de EnfermeríaObjetivos: El principal objetivo fue determinar la prevalencia de dolor agudo postoperatorio en el Hospital Comarcal La Inmaculada. Los objetivos secundarios fueron: describir las características de la analgesia; determinar la frecuencia de insomnio y efectos secundarios durante el postoperatorio; evaluar la información suministrada a la población; y determinar la calidad percibida por los pacientes de la analgesia postoperatoria (nivel de satisfacción y expectativas). Material y métodos: Estudio observacional descriptivo. Se realizó un seguimiento de los pacientes intervenidos de cirugía mayor programada durante un mes y medio (n=265), tanto en régimen de hospitalización (n=117) como de cirugía mayor ambulatoria (CMA) (n=148). Se revisaron las historias clínicas de todos los pacientes, y se les administró un cuestionario según el modelo de la Sociedad Americana del Dolor. Se registraron las variables de interés a diferentes tiempos en el postoperatorio: unidad de recuperación postanestésica (URPA), 24, 48 y 72 horas. La ENV fue el instrumento de medida de la intensidad del dolor. Resultados y conclusiones: La prevalencia de dolor dinámico no controlado (ENV mayor o igual a 4) en la planta de hospitalización osciló entre el 66.6, 75 y 73.7% durante las primeras 24, 48 y 72 horas del postoperatorio respectivamente; y entre el 41.9, 40.5 y 34.4% al considerar el dolor en reposo. Y aunque la prevalencia de dolor moderado-severo en la CMA fue mayor durante las primeras 24 horas tras la cirugía (54% en reposo y 65% dinámico), a las 48 horas todavía seguía siendo elevada (42% en reposo y 58% dinámico). En cuanto a la analgesia, observamos la presencia de algunos de los factores clásicamente implicados en la persistencia del dolor tras la cirugía: prescripción a demanda, incumplimiento del tratamiento prescrito, ausencia de prescripción de analgesia de rescate, administración de analgesia en forma de dosis bolo frente a la perfusión continua, y baja utilización de técnicas especializadas (analgesia epidural o perineural). La analgesia se realiza fundamentalmente a base de AINE, con escasa utilización de opiáceos y asociaciones farmacológicas; tanto la combinación de AINE como su administración a dosis inadecuadas son conductas arraigadas capaces de disminuir el confort postoperatorio, pues si la infradosificación tiende a restar eficacia analgésica, la utilización de dosis excesivas propiciaría la aparición de efectos secundarios sin mejorar el control del dolor. La suspensión precoz de la analgesia epidural (79% a las 24 horas o antes), el bloqueo nervioso mediante dosis única, la prescripción rutinaria de analgesia de rescate por vía subcutánea, o la transición precoz a la administración de analgesia por vía oral, serían otros aspectos susceptibles de ser mejorados. La prevalencia de insomnio debido al dolor en los pacientes hospitalizados osciló entre el 34, 36 y 38% según el día, y fue del 38% en la CMA. La incidencia global de efectos secundarios (3-30%) estuvo entre los valores descritos en la bibliografía, su valor más bajo se registró antes del alta de la unidad de CMA y el más alto durante el primer día del postoperatorio en la planta de hospitalización. La calidad percibida por los pacientes de la analgesia postoperatoria fue muy favorable, con un nivel de satisfacción bueno o muy bueno que osciló entre el 93% en la cirugía con ingreso y el 97% en la CMA. La información sobre dolor postoperatorio suministrada a los pacientes que se intervienen en régimen de hospitalización es limitada, tanto por el número de sujetos informados (14-16%) como por tratarse de una actividad carente de sistemática, lo que indica la necesidad de medidas educativas dirigidas a pacientes y profesionales, que destierren conceptos anacrónicos y promuevan cambios de comportamiento, con objeto de contribuir al progreso en el manejo del dolor agudo postoperatorio. The main aim was to determine the prevalence of acute postoperative pain in the Regional Hospital La Inmaculada. The secondary objectives were to describe the characteristics of analgesia; to determine the frequency of insomnia and postoperative side effects; to evaluate the information provided to the study population; and to determine the quality of postoperative analgesia management perceived by patients (level of satisfaction and expectations). Methods: Descriptive observational study. We monitor patients undergoing major surgery scheduled for a month and a half (n = 265), both inpatients (n = 117) as ambulatory surgery patients (CMA) (n = 148) were performed. The clinical records of all patients were reviewed in addition were given a questionnaire according to the American Pain Society survey. The variables of interest were recorded at different times in the postoperative: anaesthesia care unit (PACU), 24, 48 and 72 hours. Numeric Verbal Scale (NVS) was the instrument for measuring the intensity of pain. Results and conclusions: The prevalence of uncontrolled pain dynamic (greater than or equal to 4 NVS) in the ward ranged between 66.6, 75 and 73.7% for the first 24, 48 and 72 hours postoperatively respectively; and between 41.9, 40.5 and 34.4% considering the pain at rest. Despite the prevalence of moderate to severe pain in the CMA was higher during the first 24 hours after surgery (54% at rest and dynamic 65%), after 48 hours still it remaining high (42% at rest and 58% Dynamic). Regarding analgesia, we observed the presence of some of the factors classically implicated in the persistence of pain after surgery: prescription on request, incompliance with prescribed treatment, no prescription analgesia rescue, analgesia administration as a bolus dose versus continuous infusion, and low use of specialized techniques (epidural or perineural analgesia). Analgesia is primarily done based on NSAIDs drugs with limited use of opiates and drug combinations; therefore the combination of NSAIDs drugs as administration to inadequate doses are ingrained behaviours who are able to decrease postoperative comfort, because if under dosing tends to subtract analgesic efficacy, the use of excessive doses would enable the emergence of side effects without improving pain control. Other aspects that could be improved would be: Early cessation of epidural analgesia (79% at 24 hours or less), nerve blocks using single dose, the routine prescription of subcutaneous administration of rescue analgesia, and the premature transition to the administration of orally analgesia. The prevalence of insomnia due to pain in hospitalized patients ranged between 34, 36 and 38% depending on the day, and was 38% in the CMA. The overall incidence of side effects (3-30%) was among the values described in the literature, the lowest value was recorded before discharge unit CMA and the highest during the first postoperative day in the hospital ward. The perceived quality of postoperative analgesia patients was very favourable, with a level of good or very good satisfaction ranged from 93% in inpatient surgery and 97% in the CMA. The information about postoperative pain provided to surgery patients in the hospital ward was limited, therefore the number of reported subjects (14-16%) as by It is an activity devoid of systematic, so indicating the need of educational measures aimed at patients and professionals, moving to banishing anachronistic concepts and promoting behavioural changes in order to contribute to progress in the management of acute postoperative pain.