Experiencia inicial con la prótesis de despliegue rápido en posición aórtica Edwards Intuity

Abstract

Objetivo Disponemos de una nueva clase de prótesis aórticas de despliegue rápido para tratamiento quirúrgico de la estenosis aórtica. Permitirían disminuir los tiempos quirúrgicos y facilitarían la cirugía mínimamente invasiva. Presentamos nuestra experiencia inicial con la válvula Edwards Intuity en el contexto del estudio multicéntrico Foundation.

Pacientes y métodos Entre septiembre de 2012 y febrero de 2014 se implantaron 25 prótesis aórticas Edwards Intuity en 26 pacientes (77 ± 4,3 años; 52% varones). Veinticuatro (96%) fueron reemplazo valvular aislado, y 9 pacientes (36%) tuvieron abordaje mínimamente invasivo. Los pacientes fueron estudiados al alta, a los 3 meses y al año de la intervención.

Resultados Hubo éxito en el implante en el 96,2% de los pacientes (25/26). No hubo mortalidad hospitalaria. Seguimiento medio de 11 ± 5,4 meses, supervivencia acumulada del 96%. Un paciente falleció a los 11 meses por un ictus isquémico. El tiempo medio de pinzamiento aórtico fue de 38,2 ± 10,1 min y el tiempo medio de circulación extracorpórea, de 62,4 ± 11,1 min. A los 3 meses, el área valvular efectiva media fue de 1,70 ± 0,42 cm2. El 91% de los pacientes (23/25) estaban en grado funcional i en el seguimiento.

Conclusiones El implante de la válvula Edwards Intuity para el tratamiento de la estenosis aórtica ha sido factible, seguro y eficaz. Los tiempos de isquemia miocárdica y de circulación extracorpórea parecen reducirse en comparación con la cirugía valvular aórtica habitual. El comportamiento hemodinámico inicial de la prótesis Edwards Intuity es excelente.--------------

Objective A new class of rapid deployment prostheses is now available for surgical treatment of aortic stenosis. These prostheses offer the possibility of reducing the duration of cardiopulmonary bypass and aortic clamping times, and facilitate the use of minimally invasive surgery. We present our initial experience with the Edwards Intuity valve in the context of a multicentre Foundation study.

Patients and methods Between September 2012 and February 2014, 25 Edwards Intuity valves were implanted in 26 patients (77 ± 4.3 years; 52% male). Twenty-four (96%) were isolated aortic valve replacement; a minimally invasive approach was used on 9 patients (36%). Patients were studied at discharge, three months, and one year after surgery.

Results Implantation success rate was 96.2% (25/26). There was no hospital mortality. Mean follow-up of 11 ± 5.54 months, cumulative survival of 96%. One patient died eleven months after surgery due to ischaemic stroke. The mean aortic clamping time was 38.2 ± 10.1 minutes, and the mean cardiopulmonary bypass (CPB) time was 62.4 ± 11.1 minutes. In the echocardiography at 3 months, the mean effective valve area was 1.70 ± 0.42 cm2, and 91% of patients (23/25) were in functional class i NYHA at follow-up.

Conclusions The implantation of the Edwards Intuity valve for surgical treatment of aortic stenosis has shown to be feasible, safe and effective. Times of myocardial ischaemia and extracorporeal circulation appear to be reduced compared with normal aortic valve surgery. The initial haemodynamic performance of the Edwards Intuity prosthesis is excellent.