Estudio comparativo de los fármacos Anti-TNF (Infliximab, Adalimumab y Etanercept) en el tratamiento de patologías reumatoides de origen inflamatorio en pacientes mayores y menores de 65 años

Abstract

OBJETIVO: 1. Describir las características demográficas y clínicas de los pacientes con enfermedades reumatoides de origen inflamatorio en tratamiento con fármacos anti-TNFα. 2. Establecer las causas de suspensión de los tratamientos en función de los fármacos y la edad de los pacientes. 3. Comparar la duración de los 3 fármacos anti-TNFα en pacientes mayores y menores de 65 años. 4. Determinar los principales efectos adversos de cada fármaco en pacientes mayores y menores de 65 años.

METODOLOGÍA: Se trata de un estudio observacional longitudinal retrospectivo que fue realizado con un horizonte temporal de 4 años (2013-2017) de los pacientes que acudieron a las consultas externas del servicio de Farmacia Hospitalaria y al Hospital de día de Reumatología del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Se realizó una revisión de las bases de datos disponibles para obtener información actualizada de los pacientes con Artritis Reumatoide (AR), Espondilitis Anquilosante (EA) y Artritis Psoriásica (APSo). Se obtuvieron los registros de dispensación de los pacientes mediante el programa de dispensación de Pacientes Externos del servicio de Farmacia para el tratamiento subcutáneo (etanercept, adalimumab) y del programa de mezclas intravenosas para el tratamiento intravenoso (infliximab). Se recogió la información de las historias clínicas, informes de alta y de los formularios de hospital de día.

CONCLUSIONES: 1. Más de la mitad de los pacientes que se tratan con un fármaco anti-TNFα se ven obligados a cambiar de línea, de manera que los pacientes que inician una primera línea de tratamiento con el fármaco adalimumab, cambian más veces de línea que los que inician con infliximab tanto en mayores como en menores de 65 años. El porcentaje de pacientes con dos o más líneas de tratamiento para el fármaco adalimumab es superior en los mayores de 65 años. Por el contrario, el porcentaje de pacientes con dos o más líneas de tratamiento para el fármaco infliximab es superior en los menores de 65 años.

2. Adalimumab es el fármaco que más se suspende por ineficacia en ambos grupos de edad, por el contrario, etanercept es el fármaco que más de suspende por reacciones adversas y neoplasias en los menores de 65 años, mientras que en los mayores de 65 años, adalimumab es el fármaco que más se suspende por reacciones adversas e infliximab por neoplasias.

3. El tiempo de duración del tratamiento es muy distinto entre los tres fármacos, siendo infliximab el que más dura en el global de la población y en el grupo de pacientes menores de 65 años (p<0,05). Por el contario, en el grupo de pacientes mayores de 65 años, la media de duración fue mayor para etanercept (no se obtuvo significación estadística).

4. El perfil de efectos adversos es distinto en función del fármaco y de la edad de los pacientes. En mayores de 65 años los fármacos subcutáneos se asocian con la aparición de trastornos cardíacos, trastornos del tracto urinario y trastornos de la sangre, mientras que en menores de 65 años dichos fármacos se asocian con la aparición de trastornos del sistema nervioso y neoplasias.

OBJECTIVE: 1. To describe the demographic and clinical characteristics of patients with rheumatoid diseases of inflammatory origin treated with anti-TNFα drugs. 2. To establish the causes of the treatements suspension according to the drugs and the age of the patients. 3. To compare the duration of the 3 anti-TNFα drugs in patientsover and under 65 years old. 4. To determine the main adverse effects of each drug in patients over and under 65 years old.

METHODOLOGY: An observational retrospective longitudinal study was carried out at the University Clinical Hospital Virgen de la Arrixaca with an horizon time of 4 years (2013-2017). The subjects of the study include all patients who attended the outpatient clinics of the Hospital Pharmacy Service and the Rheumatology Day Hospital. Firstly, a review of the available databases was performed to obtain updated information of patients with Rheumatoid Arthritis (RA), Ankylosing Spondylitis (AS) and Psoriatic Arthritis (PsA). External Patientes dispensing program of Pharmacy Service was used to obtain dispensing data of the subcutaneous treatments (etanercept and adalimumab). In addition, the dispensing data of the intravenous treatment (infliximab) were obtained through the intravenous mixing program of the Pharmacy Service. The information was collected from the medical records, the discharge reports and the day hospital forms.

CONCLUSIONS: 1. More than half of the patients who are treated with an anti-TNFα drug are forced to change their treatment line so that, patients who start a first line of treatment with the drug adalimumab, change more times their treatment line than those who start with infliximab in both, under and over 65 years old, age groups. The percentage of patients with two or more treatment lines for the adalimumab drug is higher in elderly patients. However, the percentage of patients with two or more lines of treatment for the infliximab drug is higher in young patients.

2. Adalimumab is the most suspended drug due to its inefficiency in both age groups. On the one hand, etanercept is the most suspended drug due to adverse reactions and neoplasia in young patients. On the other hand, adalimumab is the most suspended drug due to adverse reactions and infliximab due to neoplasia in elderly patients.

3. The duration of the treatment is very different depending onwhich one of the three drugs is used. Infliximab is the most durable drug in global population and young patients groups (p<0,05). However, in elderly patients, etanercept is the most durable drug (no statistical significance was obtained).

4. The profile of adverse effects is different depending on the drug and the age of patients. In elderly patients, subcutaneous drugs are associated with the onset of cardiac disorders, urinary tract disorders and blood disorders. However, in young patients, subcutaneous drugs are associated with the onset of nervous system disorders and neoplasia.