Evaluación de los Ensayos Clínicos Aleatorios desarrollados por enfermeras según los criterios de la Declaración CONSORT

Abstract

Objetivo: Evaluar si los Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECAS) realizados por enfermeras en los últimos siete años, cumplen con la rigurosidad metodológica establecida por los criterios de la Declaración CONSORT. Métodos: Revisión integrativa de la literatura de revistas de enfermería, se analizaron 66 ECAS realizados por enfermeras y publicados en 11 revistas indizadas en bases de datos reconocidas, en cuyo título, palabras clave o diseño se reconocieran como un ensayo clínico aleatorio. Se realizó un instrumento de 48 ítems para evaluar las características de los 66 ECAS publicados. Dicho instrumento está dividido en dos segmentos: el primero evalúa información general de los artículos y el segundo incluye las características de la Declaración CONSORT. Resultados: El 57.6% de los ECAS utilizaron grupo control equivalente, 87.9% utilizó muestreo aleatorio, 28.8% enmascaramiento, 54.5% presentaron diagrama de flujo, 83% realizaron aleatorización, 57.6% describen las intervenciones empleadas a los grupos de estudio. Conclusiones: De forma general, los ECAS publicados por enfermería en los últimos siete años no cumplen con los criterios de la Declaración CONSORT. Estos hallazgos representan un área de oportunidad para que editores de revistas de enfermería soliciten a los autores mayor apego a la rigurosidad metodológica en sus artículos de acuerdo a los criterios de la Declaración CONSORT.

ABSTRACT: Objective: Evaluate if the Randomized Clinical Trials (RCTs) carried out by nurses in the last seven years fulfill the methodological rigor established by the CONSORT declaration criteria. Methods: Nursing journals literature integral review; sixty-six RCTs carried out by nurses and published in 11 indexed journals within recognized data bases were analyzed and where their title, key words or design allowed them to be recognized as a randomized clinical essay. A 48 item instrument was realized to evaluate the characteristics of the 66 published RCTs. Such instrument is divides in two segments: the first one evaluates general information in the articles, and the second one includes the CONSORT Declaration characteristics. Results: The 57.6% of RCTs used an equivalent control group, 87.9% used randomized sampling, 28.8% blind, 54.5% presented flow chart, groups. Conclusions: In general, the RCTs published by nursing in the last seven years do not fulfill the CONSORT Declaration criteria. These findings present an opportunity area so nursing journals publishers request from the authors the most attachment to the methodological rigor in their articles, according to the CONSORT Declaration criteria.