Monitorización y mejora del proceso farmacoterapéutico en hospitalización

Abstract

RESUMEN. INTRODUCCION: Los múltiples estudios sobre seguridad del paciente cuantifican la tasa de Eventos Adversos en hospitalización entre el 4 y el 17%, coinciden en que en un alto porcentaje son evitables y que los Problemas Relacionados con la Medicación son los más frecuentes. LEAN y Seis Sigma son dos metodologías que persiguen aumentar la calidad, disminuir los defectos y transformar las organizaciones y procesos. Su combinación es el LEAN Seis Sigma (LSS), que une la filosofía de mejora LEAN a las herramientas estadísticas Seis Sigma. MATERIAL Y MÉTODOS: Diseño experimental no controlado, prospectivo y longitudinal. Realización de una medición preintervención y otra postintervención. El trabajo de campo fue realizado sobre pacientes de hospitalización médica del Hospital de Molina durante los años 2014 y 2017. Se realizó un ciclo DMAIC completo. D (definir): Se construyeron indicadores a partir de unos criterios para la Conciliación, Prescripción, Dispensación y Administración de la medicación. También se construyeron indicadores de estructura y resultado. M (medir): Se hicieron 20 mediciones iniciales de cada uno de los 4 indicadores de proceso. Los datos se asociaron a los datos de pacientes, episodio (codificación con CIE9-MC) y medicamentos. A (analizar): Se analizaron los resultados con Minitab®, se hicieron gráficas de control U y Diagramas Causa Efecto. I (improvement-mejorar): Se realizó un Análisis Modal de Fallos y Efectos (HFMEA) y un Plan de Acción. Se utilizaron herramientas LEAN. C (controlar): Tras dos años de implantación se hizo una segunda medición. RESULTADOS: Medición inicial: Errores de Conciliación: 8,25% (82.500 DPMU) Zc = 2,90 Sigmas´ Errores de Prescripción: 4,45% (44.500 DPMU) Zc = 3,21 Sigmas. Errores de Dispensación: 1,80% (18.000 DPMU) Zc = 3,60 Sigmas. Errores de Administración: 3,90% (39.000 DPMU) Zc = 3,27 Sigmas. Conciliación y prescripción están bajo control estadístico. Dispensación, y Administración tienen un punto fuera de control. Los datos de errores de medicación comparados con la totalidad de episodios y medicamentos consumidos en el periodo de medición muestran muchas diferencias estadísticamente significativas. Los pacientes que sufren errores son más ancianos, consumen más días de estancia, se producen más frecuentemente en ciertos grupos se medicamentos y GRD´s. Tienen mayor complejidad (en dispensación y administración) y mayor número de complicaciones del equilibrio electrolítico (en administración). Se cumplen el 56% de los estándares de estructura. La tasa de complicaciones de medicación fue del 1,87%. La medición postintervención se realizó tras 2 años. Se había implantado menos de la mitad del Plan de Acción. Las 4 gráficas están bajo control estadístico y hay una mejora global del 65,77%. La mejora de Conciliación no es estadísticamente significativa y la tasa de errores continúa alta. Errores de Conciliación: 6,13% (61.300 DPMU) Zc = 3,05 Sigmas (mejora: 25,70%) Errores de Prescripción: 2,60% (26.000 DPMU) Zc = 3,45 Sigmas (mejora: 41,57%) Errores de Dispensación: 0,62% (6.250 DPMU) Zc = 4,00 Sigmas (mejora: 65,28%) Errores de administración: 1,10% (11.000 DPMU) Zc = 3,79 Sigmas (mejora: 71,79%). CONCLUSIONES: La distribución de los errores de medicación sigue una distribución de Poisson y hay que utilizar una gráfica de Control de ratios (U). En el futuro se irán implantando mejoras tecnológicas que aumentarán la seguridad de la medicación. Pero siempre será fundamental una buena gestión del proceso y la implicación de las personas. Las actuales tasas de errores en la práctica sanitaria no son admisibles. Es necesaria la utilización sistemática de metodologías que utilicen todas las actividades de la calidad: mejora continua, monitorización y diseño. Este es un ejemplo del potencial de LSS para la mejora de la seguridad del paciente. PALABRAS CLAVE: errores de medicación, lean, seis sigma, mejora continua de la calidad, gráfica de control, control estadístico del proceso

ABSTRACT. INTRODUCTION: Multiple studies on patient safety quantify the rate of Adverse Events in hospitalization between 4 and 17%, agree that a high percentage are avoidable and that Problems Related to Medication are the most frequent ones. LEAN and Six Sigma are two methodologies which aim is to increase quality, reduce defects and transform organizations and processes. Its combination is the LEAN Six Sigma (LSS), which joins the LEAN improvement philosophy to Six Sigma statistical tools. MATERIAL AND METHODS: Uncontrolled, prospective and longitudinal experimental design. Implementation of pre-intervention and post-intervention measurements. Fieldwork was carried out at Hospital de Molina hospitalized medical patients from 2014 to 2017. A complete DMAIC cycle was performed. D (define): Indicators were constructed based on Reconciliation, Prescription, Dispensation and Administration medication criteria. Structure and outcome indicators were also constructed. M (measure): Twenty initial measurements of each of the four process indicators were made. Data were associated with patient data, episode (with CIE9-MC coding) and medication. A (analyse): The results were analyzed with Minitab® with Ratio Control charts (U) and Cause & Effect Diagram.

I (improve): Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) and an Action Plan were carried out. LEAN tools were used.

C (control): After two years of implantation a second measurement was made.

RESULTS:

Initial measurement :

Reconciliation errors: 8,25% (82.500 DPMU) Zc = 2,90 Sigmas. Prescription errors: 4,45% (44.500 DPMU) Zc = 3,21 Sigmas. Dispensation errors: 1,80% (18.000 DPMU) Zc = 3,60 Sigmas. Administration errors: 3,90% (39.000 DPMU) Zc = 3,27 Sigmas. Reconciliation and prescription were under statistical control. Dispensing, and Administration has a point out of range.

Data on medication errors compared to all episodes and medications consumed in the measurement period show many statistically significant differences. Patients with errors are older, with longer periods of hospitazation, and certain drug groups and DRGs are more frequent. They have greater complexity (in dispensing and administration) and greater number of electrolyte balance complications (in administration). 56% of the structure standards are met. The rate of medication complications was 1.87%. Post-intervention measurement was performed after 2 years. Less than half of the Action Plan had been implemented. The 4 graphs are under statistical control and there is an 65,77% overall improvement. The Conciliation improvement is not statistically significant and the error rate remains high. Conciliation errors: 6,13% (61.300 DPMU) Zc = 3,05 Sigmas (improvement: 25,70%) Prescription errors: 2,60% (26.000 DPMU) Zc = 3,45 Sigmas (improvement: 41,57%) Dispensation errors: 0,62% (6.250 DPMU) Zc = 4,00 Sigmas (improvement; 65,28%) Administration errors: 1,10% (11.000 DPMU) Zc = 3,79 Sigmas (improvement; 71,79%). CONCLUSIONS: Medication errors have a Poisson distribution and we must use a ratio Control Chart (U). In the future, technological improvements will be implemented to increase the medication safety. All in all, an excellent process management and the people involvement will always be fundamental. Current error rates in healthcare practice are not acceptable. It is necessary to use systematically the quality methodologies and the three activities: continuous improvement, monitoring and design. This is an example of the LSS potential for improving patient safety. KEY WORDS: medication errors, lean, six sigma, continuous quality improvement, control chart, statistical process control