Estudio clínico prospectivo randomizado doble ciego para valorar la eficacia de los antioxidantes (licopeno y ácido hidroxitirosol) versus placebo en pacientes con síndrome de boca ardiente

Abstract

El Síndrome de boca ardiente (SBA) se caracteriza por una sensación de ardor, escozor o picor generalizados en la cavidad bucal. Su etiología es desconocida a pesar de que hay indicios de la participación de numerosos factores locales, sistémicos y psicológicos. Objetivo: Comprobar la eficacia clínica del aceite de oliva mas licopeno sobre el ardor y escozor en pacientes con SBA durante 3 meses.

Materiales y Métodos: La población de nuestro estudio incluye pacientes diagnosticados de Síndrome de Boca Ardiente en la clínica Odontológica de la Universidad de Murcia. Se trata de un estudio a doble ciego randomizado frente a placebo. Se estudiaron 60 pacientes que cumplían los criterios de inclusión, 30 de los cuales son tratados con aceite de oliva mas licopeno y los 30 restantes con placebo. Se analizaron las variables de sintomatología, calidad de vida oral mediante el OHIP-14 y general SF36, HDA y estrés oxidativo en saliva.

Resultados: Respecto al EVA global de ardor disminuye la sintomatología en ambos grupos al aplicar el producto. En relación a la evolución de la calidad de vida, mediante el test OHIP-14, tanto en el grupo tratamiento como en el grupo placebo mejora de forma estadísticamente significativa (p>0,05). Al estudiar la evolución de la ansiedad y depresión, medida por H.A.D, no observamos diferencias estadísticamente significativas durante el seguimiento (p<0,05). La calidad de vida general medida por test SF-36 observamos que dentro del grupo tratamiento sólo hay diferencias significativas en el dominio de dolor corporal; no encontrando ninguna diferencia en el grupo placebo. En el análisis del estrés oxidativo encontramos diferencias significativas en TAA (Actividad antioxidante total) en el grupo tratamiento. Finalmente el drenaje salival presenta una mejoría estadísticamente significativa tanto en el grupo tratamiento como en el grupo placebo tras los 3 meses de estudio.

Conclusiones: El perfil bioquímico no se modifica durante el periodo de tratamiento en ninguno de los grupos. El dolor global y la calidad de vida oral, mejoró durante los 3 meses de tratamiento en ambos grupos. Con respecto al estrés oxidativo medido en saliva, encontramos que en TAA (Actividad antioxidante total) hay diferencias significativas en el grupo tratamiento.

Prospective clinical study randomized double-blind to assess the effectiveness of antioxidants (lycopene and hydroxytyrosol acid) versus placebo in patients with Burning Mouth Syndrome.

ABSTRACT

Burning mouth syndrome (BMS) is characterized by a burning, stinging or itching widespread in the oral cavity. Its etiology is unknown although there is evidence of participation of many local factors, systemic and psychological.

Objective: To assess the clinical efficacy of lycopene more olive oil on the burning and itching in patients with Burning Mouth Syndrome for 3 months.

Materials and Methods: The study population included patients diagnosed with Burning Mouth Syndrome in Clinical Dentistry, University of Murcia. This is a randomized double-blind study versus placebo. We studied 60 patients who met the inclusion criteria, 30 of which are treated with more lycopene olive oil and the remaining 30 placebo. Variables were analyzed symptoms, oral quality of life through the overall OHIP-14 and SF36, HDA and oxidative stress in saliva.

Results: Regarding the global EVA burning reduces symptoms in both groups when applying the product. Regarding the evolution of the quality of life through the test OHIP-14, both in the treatment group as in the placebo group improved statistically significantly (p>0.05). By studying the evolution of anxiety and depression, as measured by HAD, no statistically significant differences at follow up (p<0.05). The overall quality of life as measured by SF-36 test in the group observed that treatment only significant differences in the bodily pain domain, finding no difference in the placebo group. In the analysis of oxidative stress significant differences in TAA (total antioxidant activity) in the treatment group. Finally salivary drainage presents a statistically significant improvement in both the treatment group as in the placebo group after 3 months of study.

Conclusions: The biochemical profile does not change during the treatment period in either group. Global pain and oral quality of life, improved during the 3 months of treatment in both groups. With regard to oxidative stress measured in saliva found in TAA (total antioxidant activity) there are significant differences in the treatment group.