Seguridad y eficacia de la suplementación con creatina en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida

Abstract

Introducción y objetivos. La insuficiencia cardiaca es una patología de incidencia elevada y prevalencia creciente con un pronóstico desfavorable a pesar de los tratamientos disponibles. Aquellos pacientes con fracción de eyección reducida presentan peor pronóstico. Asocia comorbilidades como la fragilidad y la sarcopenia e impacta en la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes. La creatina es una molécula esencial en el metabolismo energético ampliamente empleada en el ámbito deportivo por su impacto en el rendimiento. Se ha evaluado en diferentes escenarios clínicos con resultados favorables y podría tener un impacto positivo, también, en la insuficiencia cardiaca. Nos propusimos estudiar la seguridad y la eficacia de un periodo de 12 semanas de suplementación con monohidrato de creatina en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida en fase crónica estable.

Metodología. Se ha llevado a cabo una investigación piloto, un estudio de intervención de tipo prueba de concepto: experimental, prospectivo, unicéntrico y no controlado. Se incluyeron, entre noviembre y diciembre de 2021, pacientes estables en seguimiento por la unidad de insuficiencia cardiaca del hospital universitario Santa Lucía. Se administró, durante el periodo de intervención de 12 semanas, una dosis de 5g de monohidrato de creatina certificada Creapure®. Se mantuvo el seguimiento durante la intervención y un periodo de 12 meses adicional. Se registraron los eventos adversos y eventos clínicos acontecidos. Se evaluaron los cambios en parámetros analíticos, así como de capacidad funcional - mediante test de la marcha de 6 minutos -, de calidad de vida - mediante el cuestionario KCCQ - y de forma y función cardiaca - mediante ecocardiograma transtorácico -.

Resultados. Completaron el estudio 43 pacientes - 59,74 + 11,4 años, 72% varones -, con una fracción de eyección de ventrículo izquierdo media del 33%. Durante el periodo de intervención y seguimiento, ningún paciente falleció en relación con la intervención y el 16,28% sufrieron un evento clínico. Al concluir el periodo de suplementación, se observó un aumento de la creatinina - de 0,13 mg/dl - (p=0.003) y, en consecuencia, una reducción de la tasa de filtrado glomerular estimada - de 6,23 ml/min/1.73m2 - (p=0.003) que, en el seguimiento, tras el cese, mejoraron sobre los niveles basales en 0,09 mg/dl y 6,27 ml/min/1.73m2, respectivamente (p=0.003 y p=0.004). En el test de la marcha de 6 minutos, la distancia recorrida se incrementó en 48,69 + 32,76m (p<0.001) y el esfuerzo percibido se redujo en 1,57 + 1,73 puntos (p<0.001). La calidad de vida mejoró en 5,95 + 15,7 puntos para la puntuación global (p=0.005) y, también de forma significativa, para diferentes dominios y puntuaciones. No se observaron cambios reseñables en la estructura o función cardiaca.

Conclusiones. En nuestra muestra de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida en fase crónica estable, la suplementación con monohidrato de creatina se demostró segura y se asoció con una mejoría en parámetros de calidad de vida y capacidad funcional.

Introduction and objectives. Heart failure is a disease with a high incidence and increasing prevalence, with an unfavorable prognosis despite available treatments. Patients with reduced ejection fraction have a worse prognosis. It is associated with comorbidities such as frailty and sarcopenia, and impacts patients' functional capacity and quality of life. Creatine is an essential molecule in energy metabolism widely used in sports due to its impact on performance. It has been evaluated in different clinical settings with favorable results and could also have a positive impact on heart failure. We aimed to study the safety and efficacy of a 12-week period of creatine monohydrate supplementation in patients with heart failure and reduced ejection fraction in stable chronic phase.

Methodology. A pilot study was conducted, a proof-of-concept intervention study: experimental, prospective, single-center, and uncontrolled. Stable patients under follow-up in the Heart Failure Unit of Santa Lucía University Hospital were enrolled between November and December 2021. During the 12-week intervention period, a 5g dose of certified creatine monohydrate (Creapure®) was administered. Follow-up was maintained during the intervention and for an additional 12 months. Adverse and clinical events were recorded. Changes in laboratory parameters, as well as functional capacity - using the 6-minute walk test -, quality of life - using the KCCQ questionnaire -, and cardiac shape and function - using transthoracic echocardiogram - were assessed.

Results. Forty-three patients completed the study - 59.74 + 11.4 years, 72% men - with a mean left ventricular ejection fraction of 33%. During the intervention and follow-up period, no patients died related to the intervention, and 16.28% suffered a clinical event. At the end of the supplementation period, an increase in creatinine of 0.13 mg/dl (p=0.003) was observed, and consequently, a reduction in the estimated glomerular filtration rate of 6.23 ml/min/1.73m2 (p=0.003) which, at follow-up after cessation, improved over baseline levels by 0.09 mg/dl and 6.27 ml/min/1.73m2, respectively (p=0.003 and p=0.004). In the 6-minute walk test, the distance covered increased by 48.69 + 32.76 m (p<0.001) and the perceived exertion was reduced by 1.57 + 1.73 points (p<0.001). Quality of life improved by 5.95 + 15.7 points for the overall score (p=0.005) and, also significantly, for different domains and scores. No notable changes were observed in cardiac structure or function.

Conclusions. In our sample of patients with heart failure and reduced ejection fraction in stable chronic phase, creatine monohydrate supplementation was shown to be safe and was associated with improvements in quality of life parameters and functional capacity.