Uso de registros multicéntricos online para la monitorización de la dermatitis de contacto

Abstract

La alergia de contacto representa en la actualidad un importante problema de salud. Los pacientes que la sufren presentan una disminución de su calidad de vida tanto en su entorno personal como laboral. Para monitorizar la aparición de nuevos alérgenos o cambios en la epidemiología de alérgenos ya conocidos son necesarios estudios epidemiológicos multicéntricos. En 2018, el Grupo Español de Investigación de la Dermatitis de Contacto y la Alergia Cutánea, creó un registro online de dermatitis de contacto que permite realizar la tarea de vigilancia epidemiológica cumpliendo con los estándares legales. El objetivo de esta tesis es valorar la utilidad de este registro multicéntrico online en la vigilancia epidemiológica de la dermatitis de contacto en España y qué ventajas tiene con respecto a otras herramientas utilizadas en dicha monitorización. Para concretar este objetivo planteamos tres estudios que usan los datos del registro de manera diferente. En primer lugar, usamos los datos para la vigilancia epidemiológica de un alérgeno conocido, pero poco frecuente, el shellac. Este alergeno es responsable de dermatitis de contacto relacionadas con el uso de cosméticos como lápices de labios o máscaras de pestañas y está presente en algunas baterías de cosméticos. Buscamos los pacientes que han sido estudiados con esta batería desde 2018 a 2021, encontrando 980 pacientes. En este estudio observamos una alta frecuencia de pruebas positivas a shellac en este subgrupo de pacientes (37 pacientes, 3,77%, intervalo de confianza [IC] 95%, 2,58-3,97%). Aunque la relevancia no se pudo establecer en la mayoría de los casos, destacamos la aparición de casos de relevancia ocupacional en relación con el uso de shellac como recubrimiento de algunos alimentos. En segundo lugar, usamos campos de texto libre en el formulario electrónico de recogida de datos para la búsqueda de nuevos alérgenos y al mismo tiempo identificar las características clínicas que tienen estos pacientes para así poder reconocerlos en la práctica clínica y buscar activamente los casos. Además, remarcamos otra característica del registro como es la posibilidad de realizar notificaciones de cosmetovigilancia a las autoridades sanitarias. Como ejemplo usamos el feniletil resorcinol, una molecula despigmentante con solo seis casos de dermatitis de contacto descritos previamente en la literatura médica. Al revisar los datos del registro encontramos 13 nuevos casos con un perfil clínico muy parecido: mujeres de edad media, con lesiones en cara y cuello, y con un fototipo alto o presencia de melasma. En el último trabajo, utilizamos los datos del registro para evaluar alérgenos presentes en la batería estándar y la necesidad de realizar cambios en la misma. Analizamos la sensibilización a los marcadores de alergia a corticoides presentes en la batería estándar; budesónida y pivalato de tixocortol, y la utilidad de añadir un nuevo marcador, el propionato de clobetasol. Se incluyeron los pacientes que acudieron para pruebas epicutáneas entre enero de 2022 y diciembre de 2023, siendo analizados un total de 4338 pacientes. La budesónida fue el marcador con una mayor proporción de positivos (24 pacientes, 0,55%; IC 95% 0,37-0,82%), mientras que el pivalato de tixocortol tuvo la menor prevalencia de pruebas positivas (9 pacientes, 0,21%; IC 95% 0,11-0,39%). Con el propionato de clobetasol encontramos 23 pacientes con pruebas positivas (0,53%; IC 95% 0,35-0,79%), solo 4 de estos pacientes serían detectados por la budesónida y 1 por el pivalato de tixocortol, lo que demuestra la utilidad de añadir este marcador a la batería estándar. Como conclusión el uso de registros multicéntricos online demuestra ser una herramienta versátil para la monitorización de la dermatitis de contacto, pudiendo ser usado tanto para la vigilancia epidemiológica de alérgenos ya conocidos, como para la valoración de alérgenos emergentes.

Contact allergy is currently a major health problem. Patients suffering from contact allergy have a reduced quality of life in both their personal and work environment. Multicentre epidemiological studies are needed to monitor the emergence of new allergens or changes in the epidemiology of known allergens. In 2018, the Spanish Research Group on Contact Dermatitis and Cutaneous Allergy created an online register of contact dermatitis that allows the task of epidemiological surveillance to be carried out in compliance with legal standards. The aim of this thesis is to assess the usefulness of this online multicentre register in the epidemiological surveillance of contact dermatitis in Spain and what advantages it has over other tools used in such monitoring. To achieve this objective, we propose three studies that use the registry data in different ways. First, we use the data for epidemiological surveillance of a known but rare allergen, shellac. This allergen is responsible for contact dermatitis related to the use of cosmetics such as lipsticks or mascaras and is present in some cosmetic series. We searched for patients who have been studied with this series from 2018 to 2021, finding 980 patients. In this study we observed a high frequency of positive tests to shellac in this subgroup of patients (37 patients, 3.77%, 95% confidence interval [CI], 2.58-3.97%). Although relevance could not be established in most cases, we highlight the occurrence of cases of occupational relevance in relation to the use of shellac as a coating for some foods. Secondly, we used free text fields in the electronic data collection form to search for new allergens and at the same time identify the clinical characteristics of these patients in order to be able to recognize them in clinical practice and actively search for cases. In addition, we highlight another feature of the registry such as the possibility to make cosmetovigilance notifications to health authorities. As an example, we used phenylethyl resorcinol, a depigmenting molecule with only six cases of contact dermatitis previously described in the medical literature. On reviewing the registry data we found 13 new cases with a very similar clinical profile: middle-aged women, with lesions on the face and neck, and with a high phototype or presence of melasma. In the last paper, we used the registry data to evaluate allergens present in the baseline battery and the need for changes in the baseline battery. We analyzed sensitization to the corticosteroid allergy markers present in the standard battery; budesonide and tixocortol pivalate, and the usefulness of adding a new marker, clobetasol propionate. Patients presenting for patch testing between January 2022 and December 2023 were included, with a total of 4338 patients analyzed. Budesonide was the marker with the highest proportion of positives (24 patients, 0.55%; 95% CI 0.37-0.82%), while tixocortol pivalate had the lowest prevalence of positive tests (9 patients, 0.21%; 95% CI 0.11-0.39%). With clobetasol propionate we found 23 patients with positive tests (0.53%; 95% CI 0.35-0.79%), only 4 of these patients would be detected by budesonide and 1 by tixocortol pivalate, demonstrating the usefulness of adding this marker to the standard battery. In conclusion, the use of online multicentre registries proves to be a versatile tool for the monitoring of contact dermatitis and can be used both for epidemiological surveillance of known allergens and for the assessment of new allergens.