Estudio del impacto del tratamiento endovascular en la trombosis venosa profunda iliaca y/o iliacofemoral en la presencia de síndrome post-trombótico

Abstract

Antecedentes y objetivos: Una de las complicaciones a largo plazo de la trombosis venosa profunda es el síndrome postrombótico. Clásicamente el tratamiento anticoagulante ha sido el paradigma del manejo de los pacientes con ETEV, sin embargo las técnicas endovasculares (trombectomía/trombolisis) han ido ganando terreno en algunos escenarios. Nuestra hipótesis fue que las técnicas endovasculares suponen una estrategia de eliminación directa del trombo, restaurando la luz vascular lo más precoz posible y evitando así la disfunción valvular venosa, pudiendo disminuir así la prevalencia de SPT a largo plazo. Los objetivos de este estudio fueron: evaluar la presencia de SPT, mediante el empleo de la escala de Villalta, en pacientes sometidos a técnicas endovasculares (trombolisis y/o trombectomía) frente a anticoagulación aislada, tras presentar una TVP ilíaca o ilíaco-femoral; analizar y comparar la prevalencia de complicaciones hemorrágicas y recurrencias; estudiar posibles variables demográficas, clínicas y analíticas asociadas con el desarrollo de SPT; e identificar subgrupos de pacientes con mayor riesgo de SPT. Material y métodos: estudio multicéntrico, transversal y descriptivo, con componente analítico, sobre una base de datos retrospectiva. Se incluyeron pacientes mayores de 16 años, con diagnóstico de TVP con afectación ilíaca, atendidos en diferentes áreas de salud del Servicio Murciano de Salud (área I de salud, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA); área II, Hospital General Univeristario Santa Lucía; área VI, Hospital General Universitario José María Morales Meseguer; área VII, Hospital General Universitario Reina Sofía (HGURS). Se analizaron variables clínicas, analíticas y epidemiológicas. Para el análisis estadístico se utilizó el software SPSS v26. Las variables cuantitativas se presentaron como media (DE) y las cualitativas como n(%). Para evaluar la asociación entre las variables cualitativas y cuantitativas se usó la prueba de T de Student si la distribución era normal o la U de MannWhitney si no lo era. Para evaluar la asociación entre las variables cualitativas se utilizó la prueba de la Chi cuadrado. Realizamos un análisis de regresión logística binaria. Resultados: se analizaron 176 pacientes que cumplieron los criterios de selección, de los cuales 55 se sometieron a técnicas endovasculares (TDC, trombectomía o ambos) y 121 recibieron anticoagulación aislada. Encontramos en el seguimiento a largo plazo, que aquellos pacientes sometidos a técnicas endovasculares no presentaban menos tasas de SPT a los 24 meses, (7.27% frente a 9.09%; p valor=0.635). En el análisis por separado de signos y síntomas de SPT, aquellos pacientes que no recibían técnicas endovasculares, presentaban a los 12 meses mayor prevalencia de edema e hiperpigmentación. A los 24 meses los signos y síntomas compatibles con SPT no fueron menos prevalentes en el grupo sometido a técnicas endovasculares, a excepción de la induración cutánea. No encontramos diferencias significativas en las complicaciones en el seguimiento, con similares tasas de recurrencias trombóticas (7.3% frente a 10.7%; p valor = 0.424) y de hemorragias (1.9% frente a 4.95%; p valor = 0.348). Nuestro estudio es el primero que muestra los efectos de las técnicas endovasculares en base a signos y síntomas compatible de SPT analizados de forma individual. En el análisis multivariado se confirmaron como factores de riesgo independientes para desarrollar SPT a 12 meses, la trombosis residual (OR 6.3; IC95 2.74 – 14.5), la elevación persistente del Dímero D (OR 3.26; IC95 1.1 – 9.7) y la edad (OR 1.02; IC95 1.003 – 1.042). Encontramos mayores tasas de TR en el grupo de pacientes no sometido a técnicas, en todos los momentos del seguimiento (50.9% a 3-6 meses, 30.9% a 12 meses y 9.1% a 24 meses) siendo significativamente menores en comparación con el grupo de anticoagulación aislada. Aquellos pacientes con TR presentaron mayores tasas de SPT, con más frecuencia dolor, prurito, parestesias, edema, induración cutánea, hiperpigmentación, circulación colateral y dolor en la pantorrilla. Conclusiones: en nuestra población de pacientes con TVP con afectación ilíaca, la realización de técnicas endovasculares no se asoció a una menor proporción de SPT, aunque sí una menor presencia de signos / síntomas de gravedad de SPT a los 12 meses de seguimiento. No hubo diferencias en cuanto a complicaciones a largo plazo.

Background and Objectives: One of the long-term complications of deep vein thrombosis (DVT) is post-thrombotic syndrome (PTS). Traditionally, anticoagulant therapy has been the mainstay in the management of patients with venous thromboembolism (VTE). However, endovascular techniques (thrombectomy/thrombolysis) have gained traction in certain scenarios. Our hypothesis was that endovascular techniques provide a strategy for direct thrombus removal, restoring vascular lumen as early as possible, thus preventing venous valve dysfunction and potentially reducing the long-term prevalence of PTS. The objectives of this study were: to evaluate the presence of PTS using the Villalta scale in patients undergoing endovascular techniques (thrombolysis and/or thrombectomy) versus isolated anticoagulation after experiencing iliac or iliofemoral DVT; to analyze and compare the prevalence of hemorrhagic complications and recurrences; to study possible demographic, clinical, and analytical variables associated with the development of PTS; and to identify subgroups of patients at higher risk of PTS. Materials and Methods: This is a multicenter, cross-sectional, descriptive study with an analytical component, based on a retrospective database. Patients over 16 years of age with a diagnosis of DVT with iliac involvement, treated in different health areas of the Murcian Health Service (health area I, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA); area II, Hospital General Universitario Santa Lucía; area VI, Hospital General Universitario José María Morales Meseguer; area VII, Hospital General Universitario Reina Sofía (HGURS)) were included. Clinical, analytical, and epidemiological variables were analyzed. Statistical analysis was performed using SPSS software v26. Quantitative variables were presented as mean (SD) and qualitative variables as n (%). To evaluate the association between qualitative and quantitative variables, the Student's t-test was used if the distribution was normal, or the Mann-Whitney U test if it was not. To evaluate the association between qualitative variables, the Chi-square test was used. Binary logistic regression analysis was performed.

Results: A total of 176 patients who met the selection criteria were analyzed, of whom 55 underwent endovascular techniques (thrombolysis, thrombectomy, or both) and 121 received isolated anticoagulation. We found in the long-term follow-up that patients undergoing endovascular techniques did not have lower rates of PTS at 24 months (7.27% vs. 9.09%; p-value = 0.635). In the separate analysis of PTS signs and symptoms, patients who did not undergo endovascular techniques had a higher prevalence of edema and hyperpigmentation at 12 months. At 24 months, PTS-compatible signs and symptoms were not less prevalent in the endovascular group, except for skin induration. We found no significant differences in complications during follow-up, with similar rates of thrombotic recurrences (7.3% vs. 10.7%; p-value = 0.424) and hemorrhages (1.9% vs. 4.95%; p-value = 0.348). Our study is the first to show the effects of endovascular techniques based on individually analyzed PTS signs and symptoms. In multivariate analysis, residual thrombosis (OR 6.3; 95% CI 2.74 – 14.5), persistent elevation of D-dimer (OR 3.26; 95% CI 1.1 – 9.7), and age (OR 1.02; 95% CI 1.003 – 1.042) were confirmed as independent risk factors for developing PTS at 12 months. We found higher rates of residual thrombosis in the non-endovascular group at all follow-up points (50.9% at 3-6 months, 30.9% at 12 months, and 9.1% at 24 months), which were significantly lower compared to the isolated anticoagulation group. Patients with residual thrombosis had higher rates of PTS, with more frequent pain, pruritus, paresthesia, edema, skin induration, hyperpigmentation, collateral circulation, and calf pain. Conclusions: In our population of patients with DVT with iliac involvement, the use of endovascular techniques was not associated with a lower proportion of PTS, although there was a lower presence of severe PTS signs/symptoms at 12 months follow-up. There were no differences in long-term complications.