Uso de modelos de impresión 3D para optimizar la reducción quirúrgica de fracturas de extremidad distal de radio

Abstract

Hipótesis La utilización de planificación preoperatoria con modelo impreso 3D (I-3D) en las fracturas de radio distal (FRD) mejora los resultados de funcionalidad de la muñeca evaluado a través del cuestionario Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) a los 6 meses tras la cirugía. Hipótesis secundarias Durante el procedimiento quirúrgico la utilización de la planificación preoperatoria con modelo I-3D en las FRD disminuye el tiempo quirúrgico y el tiempo de radioscopia y reduce la pérdida de material. A los 6 meses de seguimiento tras la cirugía de las FRD la utilización de la planificación con modelo I-3D, mejora las reducciones y las osteosíntesis evaluado mediante parámetros radiológicos. Mejora los resultados clínicos relacionados con la movilidad y fuerza y los parámetros de funcionalidad de miembro superior evaluados a través del cuestionario Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) y mejora el dolor, evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Diseño Ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego realizado en pacientes del Servicio de Traumatología del Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante que evalua la efectividad de los modelos I-3D en las fracturas intraarticulares de muñeca. Se estudian un total de 30 pacientes, que son divididos en dos grupos de 15 pacientes: el grupo no expuesto se interviene de forma rutinaria con placa volar y en el grupo expuesto se efectúa una I-3D de la fractura, se simula la intervención con placa volar sobre el modelo y posteriormente se realiza la operación sobre el paciente. Análisis Estadísticos En primer lugar se realiza un análisis descriptivo de las características de todos los pacientes del estudio y también en función del grupo asignado (grupo modelo I-3D y grupo control) para establecer la homogeneidad entre ambos grupos. Para las variables cuantitativas se utiliza la media y la desviación estándar y para las variables cualitativas las frecuencias absolutas y relativas. En segundo lugar se lleva a cabo el estudio de las variables de resultado. Este análisis incluye, a su vez, dos estudios, por una parte el análisis de las variables de resultado relacionadas con el procedimiento quirúrgico: duración de la intervención medido en minutos, tiempo de escopia expresado en minutos y pérdida de material (SI/NO); en segundo lugar el análisis de las variables de resultado evaluadas a los 6 meses tras la intervención quirúrgica: PRWE, DASH, movilidad de la muñeca (flexión, extensión, desviación cubital, desviación radial, pronación y supinación), fuerza, y parámetros radiológicos (ángulo radial, ángulo volar, altura radial) y valoración de la EVA. CONCLUSIONES 1. La Impresión 3D no ha mejorado los resultados en la puntuación PRWE con respecto al grupo control. 2. La Impresión 3D no ha reducido el tiempo de intervención, ni el de fluoroscopia, ni ha evitado que se deseche material de osteosíntesis. 3. La Impresión 3D no ha mejorado los resultados de los parámetros radiológicos. 4. La impresión 3D no ha mejorado los resultados de movilidad y fuerza o la puntuación del cuestionario DASH o de la EVA . 5. La Impresión 3D nos ha servido para analizar la desviación de los fragmentos y sus posibilidades de síntesis, por lo que consideramos que puede ser útil en la formación y actualización de los cirujanos ortopédicos y traumatólogos.

Hypothesis The use of preoperative planning with a 3D printed model (I-3D) in distal radius fractures (DRF) improves the results of wrist functionality evaluated through the Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) questionnaire at 6 months after surgery . Secondary hypotheses During the surgical procedure, the use of preoperative planning with the I-3D model in the DRF decreases surgical time and radioscopy time and reduces material loss. At 6 months of follow-up after DRF surgery, the use of planning with an I-3D model improves reductions and osteosynthesis, evaluated by radiological parameters. It improves clinical results related to mobility and strength and upper limb functionality parameters evaluated through the Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and improves pain, evaluated through the Visual Analogue Scale (VAS). Design Double-blind randomized controlled clinical trial conducted in patients of the Traumatology Service of the General University Hospital Dr. Balmis in Alicante that evaluates the effectiveness of I-3D models in intra-articular wrist fractures. A total of 30 patients are studied, who are divided into two groups of 15 patients: the unexposed group undergoes routine surgery with a volar plate and in the exposed group an I-3D of the fracture is performed, the intervention is simulated with volar plate on the model and then the operation is performed on the patient.

Statistical analysis In the first place, a descriptive analysis of the characteristics of all the patients in the study is carried out and also according to the assigned group (I-3D model group and control group) to establish the homogeneity between both groups. For quantitative variables, the mean and standard deviation are used, and for qualitative variables, absolute and relative frequencies are used. Secondly, the study of the outcome variables is carried out. This analysis includes, in turn, two studies, on the one hand the analysis of the outcome variables related to the surgical procedure: duration of the intervention measured in minutes, fluoroscopy time expressed in minutes and loss of material (YES/NO). ; second, the analysis of the outcome variables evaluated 6 months after surgery: PRWE, DASH, wrist mobility (flexion, extension, ulnar deviation, radial deviation, pronation and supination), strength, and radiological parameters ( radial angle, volar angle, radial height) and VAS assessment. CONCLUSIONS 1. 3D printing has not improved the results in the PRWE score with respect to the control group. 2. 3D printing has not reduced intervention time, nor fluoroscopy time, nor has it prevented osteosynthesis material from being discarded. 3. 3D printing has not improved the results of the radiological parameters. 4. 3D printing has not improved mobility and strength scores or DASH or VAS scores. 5. 3D printing has helped us to analyze the deviation of the fragments and their synthesis possibilities, for which we consider that it can be useful in the training and updating of orthopedic and trauma surgeons.