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Administración de medicamentos y cálculo de dosis/ Zabalegui, A., Mangues, I., Molina, JV., Tuneu, L.: Reseña bibliográfica
(Murcia : Servicio de Publicaciones de la Universidad de Murcia, 2008) Duran Hortolá, Màrius
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Alfabetización de medicamentos en farmacia comunitaria : preferencias, barreras y facilitadores de la información farmacoterapéutica
(2016-03-03) Plaza Zamora, Francisco Javier; Pérez Cárceles, María Dolores; Carrillo de Albornoz, Eduardo Osuna; Departamento de Ciencias Sociosanitarias
Introducción La alfabetización en medicamentos es la habilidad de las personas para acceder, de forma segura y apropiada, entender y actuar sobre la información básica de la medicación. El cuestionario MedLitRxSE evalúa la capacidad de los pacientes para acceder, entender y actuar de forma segura y adecuada sobre la información básica de los tratamientos farmacológicos. El término Información del Medicamento está asociado al profesional sanitario, es un sistema de conocimientos y técnicas que va a permitir la comunicación de datos y experiencias sobre medicamentos para promover el uso racional por la sociedad y que permiten la transmisión de conocimientos en interés del paciente. Un conocimiento de las barreras y los facilitadores, percibidos y reales, desde el punto de vista de los consumidores sobre la información del medicamento es necesario para el desarrollo de estrategias y políticas para promocionar un incremento en el uso y una mejor integración de la información en la práctica diaria. Objetivos Objetivo General Conocer y analizar distintos aspectos de la gestión de la información de los medicamentos de la farmacia comunitaria. Objetivos específicos Conocer las preferencias del paciente para recibir la información del medicamento. Identificar las barreras y facilitadores para la obtención de la información de los medicamentos. Conocer la alfabetización en salud (numérica y documental) de los usuarios en farmacias comunitarias. Identificar los factores asociados a la alfabetización en medicamentos. Metodología Estudio de tipo observacional descriptivo transversal. El estudio se llevó a cabo en dos farmacias comunitarias de la Región de Murcia, una farmacia rural y una farmacia urbana. Se realizó un muestreo de los usuarios que acudieron a cualquiera de las dos farmacias comunitarias, del mes de junio de 2014 al mes de abril de 2015, que adquiriera un medicamento, con o sin receta, del sistema nacional de salud, de otras mutualidades o con receta privada. Para medir la alfabetización en medicamento se utilizó la encuesta MedLitRxSE registrando la alfabetización en prosa, la alfabetización documental, y la alfabetización numérica. Posteriormente se realizaron una serie de preguntas a los usuarios para determinar las preferencias para recibir la información del medicamento e identificar las barreras y facilitadores para la obtención de la información del medicamento. Resultados Participaron en el estudio 400 usuarios. La media de puntuación del MedLitRxSE total fue 10,30±3,41. Un 34,1% de los usuarios refleja una buena alfabetización. Un 62,75% presenta problemas con la alfabetización documental, y un 43,25% tiene dificultades con la alfabetización numérica. Los factores predictivos asociados a tener una buena alfabetización total en medicamentos fueron tener unos ingresos económicos entre 18.000 y 100.000€ al año, tener estudios universitarios y tener menos de 35 años. Los usuarios prefieren recibir información de los profesionales sanitarios, hablada y escrita, junto con el prospecto. Las barreras principales que se encuentran están relacionadas con el tiempo y la actitud del profesional sanitario. Una actitud proactiva por parte del paciente puede facilitar el acceso a la información del medicamento. Conclusiones El instrumento MedLit confirma que se trata de una herramienta estructurada, fácil de completar por los usuarios y que ha demostrado su utilidad para evaluar los conocimientos, las habilidades y destrezas en el manejo de los medicamentos. La alfabetización total en medicamentos, numérica y documental es menor en pacientes con más edad, menor nivel de estudios, e ingresos más bajos. Padecer una enfermedad crónica y el mayor consumo de medicamentos crónicos se asocia significativamente a una menor alfabetización total en medicamentos. Los profesionales de la salud son la fuente de información preferida por los encuestados, frente a la información contenida en los prospectos sobre la encontrada en internet. SUMMARY Introduction Health literacy in medication is an individual’s ability to obtain basic medicines information in a safe and appropriate manner, to understand it and to act accordingly. The MedLitRxSE survey evaluates patients’ capacity to obtain basic medicines information, understand it and proceed in a safe and adequate manner. The term Medicines Information is linked to health care professionals. It’s a system of knowledge and techniques which enable an exchange of medicines data and experiences in order to promote rational use amongst consumers and which facilitates knowledge-transfer in the patient’s interest. An understanding of perceived and actual medicines information barriers and facilitators from the consumer’s point of view is necessary in developing strategies and policies for promoting increased use and improved information integration in day-to-day practice. Aims General aim Understand and analyse different aspects of medicines information management in community pharmacies. Specific aims Understand patient preferences regarding reception of medicines information. Identify barriers and facilitators in obtaining medicines information. Understand numerical and information health literacy amongst community pharmacy users. Identify factors linked to medicines literacy. Methodology An observational, descriptive, cross-sectional study was carried out. The study took place in two community pharmacies in the Region of Murcia (Spain): one in a rural location and another in an urban location. Sampling was carried out amongst users of either of the two community pharmacies between June 2014 and April 2015 and who purchased medicines (whether with or without a prescription) from the national health system, from other health care service providers or using a private prescription. In order to measure medication literacy, the MedLitRxSE survey was used. This survey covered literacy in prose, information literacy and numerical literacy. Following this, the users were asked a number of questions in order to determine preferences when receiving medicines information and to identify barriers and facilitators for obtaining medicines information. Results Four hundred (400) people participated in the study. The average score for the entire MedLitRxSE was 10.30±3,41. Good literacy levels were observed in 34.1% of participants. Information literacy difficulties were observed in 62.75% of participants and 43.25% had difficulties with numerical literacy. The overall predictive factors associated with good literacy in medication were financial annual income of between €18,000 and €100,000, higher education studies and an age of at least 35 years. Participants prefer to receive written and spoken information from health professionals, along with the patient information leaflet. The main barriers encountered are those related to time restraints and attitude amongst health care professionals. A proactive attitude amongst patients is helpful in terms of aiding access to medicines information. Conclusions MedLit is a structured, easy-to-complete assessment tool for users and its utility when evaluating understanding, skills and dexterity in medicines handling has been confirmed. Overall numerical and information medicines literacy is lower in older, less educated patients with a lower income. Suffering from a chronic illness and a greater consumption of chronic medication has a marked association with lower overall medicines literacy. Health care professionals were identified as the preferred source of information amongst participants compared with the patient information leaflet, followed by information found on the internet.
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Algunas cuestiones sobre la prueba del nexo causal en la responsabilidad civil por daños causados por medicamentos y productos sanitarios defectuosos
(2018-03-08) Torrubia Chalmeta, Blanca
El artículo trata algunas cuestiones relevantes en materia de prueba del nexo causal en la responsabilidad por daños producidos por medicamentos y productos sanitarios defectuosos que han sido abordadas recientemente por dos importantes sentencias. Una del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, y otra de la Sala de lo Contencioso-Administrativo de la Audiencia Nacional. Ambas resoluciones sientan principios que pueden servir de referente en las reclamaciones que se presenten ante los tribunales españole
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Conocimiento del equipo de enfermería que trabaja en Unidades Pediátrica y Neonatal sobre reacciones adversas a medicamentos
(Murcia: Servicio de Publicaciones de la Universidad de Murcia, 2014) Felipe Barbosa, Adriana Olimpia; Borges de Oliveira, Magali; Souza Terra, Fábio
Objetivo: Evaluar el conocimiento acerca de las reacciones adversas a los medicamentos del personal de enfermería que ejerce actividad laboral en la unidad neonatal y pediátrica. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, transversal y cuantitativo, realizado con 43 enfermeros profesionales que trabajan en las unidades pediátrica y neonatal de un hospital universitario en el sur de Minas Gerais. Se utilizó un cuestionario con 15 preguntas, entrevistándose a los profesionales en el lugar de trabajo. Los datos fueron analizados y presentados en tablas con valores absolutos y porcentaje. Resultados: Hubo predominio de profesionales de sexo femenino y de técnicos de enfermería. Algunos entrevistados definieron correctamente la memoria RAM (69,8%) informaron que la memoria RAM puede ser reportada por todos los miembros del equipo de salud (62,8%), que todas las reacciones deben ser notificadas (83,8%) y que el principal factor para la aparición de RAM en esta clientela es el uso concomitante de varios fármacos (69,8%); 94,5% de sujetos informó que la principal conducta adoptada frente a este evento es comunicarlo al médico. Conclusiones: El equipo estudiado tiene lagunas en relación a los conocimientos sobre memoria RAM; por lo que es necesaria la educación continua en instituciones de salud.
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Conocimiento del paciente acerca de la medicación prescrita : influencia de las fuentes de información y legibilidad de los prospectos.
(2013-07-11) Clavel Rojo, Araceli; Pérez Cárceles, María Dolores; Motas Guzmán, Miguel; Departamento de Ciencias Sociosanitarias
Como objetivo de este trabajo, se plantea estudiar los factores que influyen sobre el conocimiento del paciente acerca de la medicación prescrita, analizando tanto las variables sociodemográficas y farmacológicas del paciente, así como las distintas fuentes de información (fuera y dentro del entorno asistencial) de las que el paciente dispone. Se propone así mismo, la evaluación del uso, la legibilidad y la comprensión de los prospectos. Para ello, se empleó como herramienta una encuesta diseñada a tal efecto que recogía variables sociodemográficas del paciente, datos sobre el tipo de medicación y duración del tratamiento, sobre la legibilidad del prospecto (calculada mediante el Índice Flesch-Szigriszt y el grado en al Escala Inflesz), así como el conocimiento del paciente acerca de la medicación (CPM). Se planteó un estudio observacional descriptivo transversal y con carácter prospectivo. El periodo de recogida de datos fue de enero a diciembre de 2011. La población de estudio estuvo compuesta por pacientes o cuidadores que acudieron a la farmacia con recetas prescritas por un profesional de Sistema Nacional de Salud. El tamaño de la muestra, compuesta por 450 usuarios, fue calculado para una precisión del 4% y un nivel de confianza del 95%. La muestra, con un 81,1% de pacientes y un 18,9% de cuidadores, presentó una media de edad de 54,21 años (SD: 16,86; Rango: 15-88), siendo el 66% mujeres. El 8,4% no tenía estudios, el 35,6% tenía estudios primarios, el 32% estudios secundarios y el 24% estudios superiores. Un 27,3% estaban polimedicados. El 51,1% de los encuestados no conocía el medicamento que le había sido prescrito, el 25,3% presentaba un conocimiento insuficiente, el 23,3% tenía un conocimiento suficiente, y un 0,2% (un paciente) presentó un conocimiento óptimo. Tras la evaluación del conocimiento por dimensiones: fue el Proceso de Uso lo más conocido por el paciente (64,4%), seguido de la Conservación (48%) y el Objetivo terapéutico (41,6%). Ningún paciente supo contestar correctamente a todas las cuestiones relativas a la Seguridad. Tras el análisis de regresión logística, se hallaron como factores asociados significativamente al CPM (Conocimiento del Paciente acerca de la Medicación), el nivel de estudios del paciente y la lectura del prospecto. Un 69,8% de los pacientes que repetían la medicación afirmó haber buscado información fuera del entorno asistencial, siendo el prospecto, con un 89,1% de los casos, la fuente más referida. Respecto a la legibilidad sintáctica de los prospectos analizados, la media del Índice de Flesch Szigriszt se situó en 57,38 (desviación típica de 4,93), correspondiendo a un nivel de legibilidad normal, según la Escala de Inflesz, si bien, un 27,5% de los prospectos se situaban en un nivel de legibilidad algo difícil y un 0,5% en un nivel de legibilidad muy difícil. A nivel global, podemos concluir con que 3 de cada 4 pacientes no presentan un conocimiento suficiente acerca del medicamento que le ha sido prescrito. Leer el prospecto (fuente de información principal referida por el paciente, fuera del entorno asistencial) disminuye 1,5 veces el riesgo de desconocer la medicación. Y en lo que respecta al nivel de estudios los sujetos sin estudios tienen 3,5 veces más riesgo de no conocer el medicamento en comparación con los pacientes con estudios universitarios. La dimensión de Seguridad es la menos conocida por el paciente, por lo que debiera ser puesta especial atención en la redacción óptima y efectiva de los prospectos en relación a precauciones, efectos adversos, contraindicaciones e interacciones. La figura del farmacéutico comunitario, como último profesional sanitario al que el paciente tiene acceso antes de tomar su medicación, debiera tomar un papel más activo como fuente de información al paciente. ABSTRACT The aim of this PhD research is to assess the factors which influence the patient knowledge of prescribed medication, analyzing sociodemographic and pharmacological variables of the patient, as well as different information sources ( in and outside the care environment) available to patients. It is therefore proposed the assessment of use, legibility and comprehension of the information package leaflet. A survey designed to that effect was used and it included sociodemographic variables of the patient, information of type of medication and length of the treatment, legibility of the information package leaflet (calculated by means of the Flesch-Szigriszt coefficient and Inflesz Scale degree), as well as patient prescribed medication knowledge. A prospectively observational, cross-sectional descriptive study was outlined. The data collection period was January- December 2011. The study population comprises patients and caregivers that went to the pharmacy with medical prescriptions issued by professionals of the Spanish Health Care System. The sample size, 450 users, was calculated for 4% accuracy and a 95% confidence level. The representative sampling of 81,1% patients and 18,9% caregivers, shows an average age of 54,21 years old (SD: 16,86; Range: 15-88), being 66% women. The 8,4% without studies, the 35,6% with primary education, 32% secondary studies and 24% with higher education. A 27,3% was multimedicated. The 51,1% of the respondent did not know the medication prescribed to him, and 25,3% had an unsatisfactory knowledge, 23,3% had a sufficient knowledge and 0,2% (just one patient) had a optimum knowledge. Following the assessment of knowledge by dimensions the Process of Using was the best well known by the patient (64,4%), followed by the Conservation (48%) and the Therapeutic Target. None of the patients answered all questions referred to Security correctly. Examined the regression analysis employed, the factors significantly associated to patient prescribed medication knowledge founded were: patient’s level of studies and reading of the package leaflet. 69,8% of the patients who repeated the medication treatment confirmed to have looked for information out of the care environment, being the information package leaflet, with 89,1%, the most referred source. Regarding package leaflet legibility, Flesch-Szigriszt coefficient was at 57,38 (standard deviation of 4,93%), corresponding to a normal legibility level according to the Inflesz Scale. Nevertheless, 27,5% of the package leaflet was in a level of little difficult legibility , and 1% of very difficult legibility level . On a global level, it can be concluded that 3 of 4 patients have insufficient knowledge about the prescribed medication. Reading the package leaflet (principal source of information referred by the patient, out of the care environment) decrease 1,5 times the risk to unknown the medication prescribed. Regarding level of studies, individuals without studies have 3,5 higher risk to unknown the medication prescribed if compared with individuals with university studies. Security scope is the least well–known by the patient, and therefore should be emphasized with an optimal and effective writing of the package leaflet as it refers to special precautions, adverse effects, contraindications and interactions. The figure of the Community Pharmacist, as the latest health professional before the patient takes the medication prescribed, should take a more active role as a source of information for the patient.
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Diseño de un set de indicadores de calidad para la gestión de los medicamentos en las unidades de hospitalización
(2018-01-05) Pérez García, María del Carmen; Soria Aledo, Victoriano; Collantes Alcaraz, Francisco; Facultad de Medicina
Objetivos Objetivo general Elaborar un set de indicadores de calidad para la gestión de medicamentos en las unidades de hospitalización basados en las evidencias encontradas y en la opinión de expertos. Objetivos específicos • Recopilar y seleccionar recomendaciones sobre gestión de medicamentos en unidades de hospitalización. • Elaborar indicadores de calidad a partir de recomendaciones. • Priorizar los indicadores mediante técnicas de consenso. Metodología Para obtener recomendaciones de calidad sobre la gestión de medicamentos en unidades de hospitalización, se ha realizado una búsqueda bibliográfica en las bases de datos Web of Science, ProQuest expertos, SCIELO, PUBMED, EMBASE, CINAHL y Google Scholar. Así mismo, se han consultado otras fuentes de literatura gris como Google y recursos de Internet como la Joint Commission International, el National Quality Forum, el Ministerio de Salud y la oficina española del Instituto de Prácticas Seguras de Medicamentos. Se analizó la estructura de bibliográfica de las referencias recopiladas mediante el uso innovador de índices ecológicos que evalúan el grado de similitud en cuanto a patrones de anidamiento e intercambio. Las recomendaciones recopiladas se han priorizado mediante la técnica del grupo nominal, con un panel de 6 expertos. A partir de la selección de recomendaciones priorizadas, se han elaborado indicadores de calidad. La extensa lista resultante de indicadores se ha priorizado por el método de consenso Delphi, con un panel de 26 expertos (37 invitados iniciales) de distintos centros de la Región de Murcia. Resultados Se revisaron 6.255 posibles referencias científicas, seleccionando 46 relacionadas específicamente con la gestión de medicamentos en unidades de hospitalización. Se añadieron 2 desde Google Scholar y 22 de la literatura gris, para alcanzar un total de 70 referencias. De ellas, se extractaron 62 recomendaciones de calidad, registradas en número variable en las 70 referencias. Al estudiar la indexación de las referencias en bases de datos y literatura gris, el valor de intercambio es mayor que el de anidamiento. Esto significa que, aunque hay conjuntos repetidos entre las diversas fuentes, hay otra gran parte exclusiva. Entonces, si la búsqueda se hubiera realizado en pocas bases de datos, una parte importante de la información relativa al objetivo del estudio se habría ignorado. Las recomendaciones se priorizaron mediante la técnica del grupo nominal, atendiendo a 3 dimensiones de calidad: adecuación, relevancia y factibilidad. Se seleccionaron las 50 primeras, correspondientes con el 80% del total. A partir de la recomendaciones, muchas de ellos desdobladas en indicadores de estructura y de proceso, se obtuvieron61 indicadores de calidad. Se propusieron sus métodos de medición. Los indicadores fueron priorizados por medio del método Delphi. Fueron necesarias 2 rondas para alcanzar el nivel de consenso adecuado. Sólo 2 indicadores no loobtuvieron pero el estudio de estabilidad señaló que no hubo cambios significativos de puntuación entre rondas. De acuerdo a las medianas de las puntuaciones, se ordenaron los indicadores y se seleccionó a los de puntuación 10 y 9,5, cuyo conjunto de puntuaciones constituían un grupo significativamentehomogéneo. En el ámbito sanitario, el método Delphi es muy empleado pero en muchas ocasiones no se siguen pasos adecuados en su proceso. Especialmente en la valoración del consenso, que debería ser el criterio para dirimir el número de rondas a realizar. Varias revisiones sobre el método Delphi en el ámbito sanitario señalan varias recomendaciones para su procesoy presentación de resultados. Nuestro estudio cumple la gran mayoría de ellas. Finalmente, mediante un análisis multivariante se exploró la relación entre la puntuación de los expertos del Delphi y su perfil profesional, pero no se encontraron patrones coherentes. Abstract Objectives Main objective To elaborate a set of quality indicators for management of medication in the hospital units based on the found evidences and the opinion of experts. Specific objectives To collect and select quality recommendations for medication management in hospital units. To develop quality indicators based on the quality recommendations. To prioritize indicators by means of consensus techniques. Methods To obtain quality recommendations on medication management in hospital units, a bibliographic searches were carried out in the Web of Science, ProQuest experts, SCIELO, PUBMED, EMBASE, CINAHL and Google Scholar databases. Other sources of gray literature such as Google and Internet resources such as the Joint Commission International, the National Quality Forum, the Spanish Ministry of Health and the Spanish Office of the Institute of Safe Medicines Practices have been consulted. The indexation in databases of the collected references was analyzed through the innovative use of ecological indexes which evaluate the degree of similarity as product of nesting and turnover. The collected recommendations were prioritized, using the nominal group technique, by a panel of 6 experts. Based on the selected prioritized recommendations, quality indicators and have been developed. The extensive list of indicators has been prioritized, using the consensus method Delphi, by a panel of 26 experts (37 initial guests) from several health centers of the Region of Murcia. Results 6,255 possible scientific references were checked and 46 of them, specifically related to the management of drugs in hospitalization units, were selected. 2 references more were found with Google Scholar and 22 references from the gray literature, to reach a total of 70 references. Of these, 62 quality recommendations were extracted wich were included in variable frequency in the 70 selected references. The indexation of selected references in databases was studied and the turnover is greater than nesting. This means that, although there are repeated sets between various sources, there is another very exclusive part. Then, if the search had been done in a few databases, a significant portion of the information, regarding the study objective, would have been ignored. The recommendations were prioritized using the nominal group technique, addressing three dimensions of quality: adequacy, relevance and feasibility. The first 50 ones, corresponding to 80% of the total, were selected. Based on the selected recommendations, 61 quality indicators were developed and many of the recommendations were split into structure and process indicators. Measurement for them were proposed. The indicators were prioritized using the Delphi method and 2 rounds were required to reach the appropriate consensus level. Only 2 indicators did not obtain the consensus but the stability study indicated that there were no significant changes of score between rounds. According to the medians of the scores, the indicators were ordered and those that with scores 10 and 9.5 were selected, whose set of scores constituted a significantly homogeneous group, were selected. In the health research, the Delphi method is very much used but, in many cases, adequate steps are not followed in its process. Especially in the assessment/measurement of consensus, which should be the criterion for deciding the number of rounds to perform. Several reviews on the Delphi method in the health field have pointed out several recommendations for the process and presentation of its results. The present study fulfills the most of them. Finally, the relationship between the Delphi experts' score and their professional profile a was explored by means of a multivariate analysis, but no consistent patterns were found.
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Disminución de los efectos genotóxicos, citotóxicos y radiosensibilizante de bisfosfonatos mediante antioxidantes : un modelo experimental
(2014-06-04) Olivares Rueda, Amparo; Alcaraz Baños, Miguel; Facultad de Medicina
Objetivos: los objetivos esta tesis doctoral son determinar los efectos genotóxicos y citotóxicos de los bisfosfonatos en combinación con la radiación ionizante, con el fin de evaluar un posible efecto tóxico sinérgico de ambos tratamientos y determinar un posible efecto protector de algunos antioxidantes que podría permitir un aumento del efecto terapéutico y/o de las dosis administradas. Metodología: el efecto genotóxico se estudió con el test de micronúcleos en linfocitos humanos bloqueados citocinéticamente antes y después de una irradiación de 2 Gy; mientras que el efecto citotóxico se estudió con un ensayo de viabilidad celular (MTT) en las líneas celulares normales de próstata PNT2, tumorales de próstasta TRAMP-C1 y de melanoma metastásico B16F10 antes y después de la exposición a diferentes dosis de rayos X (0-20 Gy) en tratamientos combinados con bisfosfonatos (ácido zoledrónico, ibandronato y pamidronato) y con antioxidantes (apigenina, carnosol y ácido rosmarínico). Resultados y Conclusiones: los bisfosfonatos presentaron un efecto citotóxico según la dosis administrada, destacando la capacidad genotóxica y citotóxica de ácido zoledronico; y un efecto citotóxico sinérgico en el tratamiento combinado de radiación ionizante con ácido zoledronico. La administración de ciertos antioxidantes junto con los bisfosfonatos reduce la toxicidad de estos. La administración de antioxidantes disminuye el efecto lesivo inducido por la radiación ionizante, comportándose como una sustancia radioprotectora tanto del tumor como de las células normales no tumorales. Sin embargo, el carnosol y el ácido rosmarínico mostraron un efecto paradójico en las células del melanoma, ya que se comportan como radiosensibilizadores en estas células, por lo que podrían permitir una nueva estrategia que implicaría un efecto radiosensibilizador en estas células tumorales, pero al mismo tiempo con un efecto radioprotector en el tejido normal adyacente incluido en el mismo campo de irradiación. ABSTRACT Objectives: the aims this Doctoral Thesis are determine the genotoxic and cytotoxic effects of bisphosphonates both separately and in combination with ionizing radiation, in order to assess the possible existence of a synergically toxic effect resultant from both therapies and determine the potentially protective effect of antioxidants against the toxicity induced by the bisphosphonates which might enable an increase in their therapeutic effect and/or the dose administered. Methods: the genotoxic effect was studied by means of the micronucleus test in cytokinesisblocked cells of human lymphocytes irradiated before and after a 2 Gy irradiation, while the cytotoxic effect was studied by a cell viability test (MTT) in the PNT2, TRAMP-C1 and B16F10 cell line before and after exposure to different X-ray doses (0–20 Gy) in the combined treatments with bisphosphonates (zoledronic acid, ibandronate and pamidronate) and antioxidants (apigenin, carnosol and rosmarinic acid). Results & Conclusions: the bisphosphonates tested present a dose-dependent cytotoxic effect, highlighting the genotoxic and cytotoxic capacity of zoledronic acid and a synergic cytotoxic effect exists in the combined treatment of ionizing radiation plus zoledronic acid, while the administration of certain antioxidants together with bisphosphonates reduces toxicity. The administration of certain antioxidants diminishes the toxic effects induced by the ionizing radiation, behaving in a radioprotective manner in both tumour and normal, non-tumour cells. However, carnosol and rosmarinic acid display a paradoxical effect in melanoma cells since they behave in a radiosensitizing manner in melanoma cells only and thus might allow for a new strategy involving a radiosensitizing effect in the aforementioned cells, yet at the same time a protective effect in normal adjacent tissue.
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Estudio in vitro del efecto sinérgico del cisplatino y la heparina de bajo peso melecular sobre el carcinoma oral de células escamosas
(Universidad de Murcia, 2018-01-15) Gómez Albentosa, Tamara; Oñate Sánchez, Ricardo Elías; Camacho Alonso, Fabio; Facultades, Departamentos, Servicios y Escuelas::Facultades de la UMU::Facultad de Medicina
OBJETIVO: La relación que existe entre el cáncer y la enfermedad tromboembólica venosa (ETV)es bien conocida debido a la participación del sistema hemostático en la angiogénesis y la metástasis tumorales. El objetivo consiste en investigar el efecto in vitro de las heparinas de bajo peso molecular (HBPMs), particularmente, la enoxaparina sódica, y el cisplatino en el carcinoma oral de células escamosas (COCE). MATERIAL Y MÉTODOS: La línea H357 del COCE fue tratada independientemente y simultáneamente con enoxaparina sódica a 0,1, 0,5, 1, 5, 10, 50, 100 g/ml y/o con cisplatino a las concentraciones de 1, 2, 4, 8 and 10 M durante 24, 48 y 72 horas de incubación. Se realizaron diversos experimentos de viabilidad celular, apoptosis y migración celular con el fin de conocer los efectos de dicho tratamiento combinado. RESULTADOS: El quimioterápico cisplatino y la enoxaparina sódica redujeron la viabilidad celular delCOCE. El mayor efecto inhibitorio fue observado mediante la combinación de 8 y 10 M de cisplatino y 100 g/ml de enoxaparina sódica. Asimismo, las concentraciones de 8 y 10 M de cisplatino en combinación con la enoxaparina sódica, aumentaron significativamente la apoptosis tras 48 horas de incubación (p=0,008; p=0,009 respectivamente). La capacidad de migración celular fue también inhibida mediante el tratamiento concomitante a las 18 y 24 horas. CONCLUSIONES: La enoxaparina sódica, en combinación con el cisplatino, aumenta la apoptosis y reduce la viabilidad celular así como la capacidad de migración tumoral. OBJECTIVE: The relationship between cancer and venous thromboembolism (VTE)is well-established due to the involvement of hemostatic system on tumor angiogenesis and metastasis. To investigate the in vitro effect of low-molecular-weight heparins (LMWHs), particularly, sodium enoxaparin, and cisplatinin oral squamous cell carcinoma (OSCC). MATERIALS AND METHODS: The OSCC cell line H357 was treated independently or simultaneously with sodium enoxaparin at 0,1, 0,5, 1, 5, 10, 50, 100 g/ml and/orcisplatin at 1, 2, 4, 8 and 10 Mconcentrationsafter 24, 48, and 72 h of incubation. The combination effects of sodium enoxaparin and cisplatin were evaluated by measuring cell viability, apoptosis as well as migration ability. RESULTS: Anti-cancer drug-cisplatin and sodium enoxaparin reduced OSCC cell viability. The most significant inhibitory effect was observed at 8 and 10 Mcisplatinconcentrations in combinationwith 100 g/ml sodiumenoxaparin. Likewise, 8 and 10 Mcisplatin and sodium enoxaparin doses significantly increasedapoptosis after 48 hours of incubation (p=0,008; p=0,009 respectively). Migratory ability was also inhibited by this concomitant treatment after 18 and 24 hours. CONCLUSIONS: Sodium enoxaparin,in combination with cisplatin, increases apoptosis and reduce cell viability and tumour-migration ability.
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Estudio observacional prospectivo sobre interacciones medicamentosas en pacientes onco-hematológicos
(2015-03-10) Fernández de Palencia Espinosa, María de los Ángeles; Espuny Miró, Alberto; Díaz Carrasco, María Sacramento; Facultad de Medicina
El conocimiento y el manejo adecuado de las interacciones medicamentosas mejoran la calidad, seguridad y eficiencia de los tratamientos prescritos a los pacientes. Objetivos: 1. Determinar la prevalencia de tratamientos con interacciones farmacológicas (IF) potenciales en pacientes onco-hematológicos ingresados, distinguiendo tres grupos poblacionales (población pediátrica, población adulta hematológica y población adulta oncológica) y usando dos bases de datos, Micromedex® y Drug Interaction Facts® (DIF®). 2. Determinar la densidad de incidencia de IF potenciales en tratamientos de pacientes en las mismas poblaciones. 3. Describir las características de los pacientes, de los tratamientos y de las IF potenciales detectadas. 4. Determinar los factores de riesgo asociados a la presencia de interacciones totales y clínicamente relevantes para los 3 grupos poblacionales y las dos bases de datos. 5. Comparar el nivel de concordancia de dos bases de datos en cuanto a la detección de interacciones potenciales y su nivel de severidad. 6. Describir las interacciones con relevancia clínica más frecuentes y proponer alternativas farmacológicas o estrategias de reducción de riesgo. Metodología: Estudio observacional prospectivo descriptivo, durante 12 semanas, sobre IF potenciales detectadas en los tratamientos médicos de pacientes onco-hematológicos ingresados, adultos o pediátricos, independientemente de que recibieran tratamiento antineoplásico o no. Además de los tratamientos médicos se recopilaron datos demográficos, clínicos y analíticos. Para la detección de las IF, se cotejaron todas las líneas de prescripción del tratamiento en 2 bases de datos, Micromedex® y DIF®, y se registraron todas las IF detectadas por pares, junto con el grado de severidad y evidencia otorgados, el mecanismo de interacción y la descripción del efecto. Para establecer la relevancia clínica de las IF detectadas, se siguió el siguiente criterio: • Para las IF detectadas con Micromedex®, se consideraron clínicamente relevantes todas aquellas con nivel de severidad contraindicado, grave y moderado, independientemente del nivel de evidencia. • Para las IF detectadas con DIF®, se consideraron clínicamente relevantes todas aquellas con nivel de severidad grave y moderado, independientemente del nivel de evidencia y del grado de significación. Se realizó un análisis descriptivo, tanto numérico como nominal, de los datos demográficos, clínicos y analíticos, así como de los medicamentos prescritos en los tratamientos estudiados y de las IF potenciales totales y clínicamente relevantes detectadas por ambas bases de datos. Se recurrió a modelos de regresión logística y regresión lineal para identificar los factores de riesgo asociados con las IF, bien como probabilidad de aparición del evento (presencia/ausencia de la IF), bien para obtener la ecuación que determine el número de IF potenciales en función de factores de riesgo asociados. En la comparación entre las bases de datos, y para las interacciones comunes a ambas, se determinó la concordancia entre los grados de severidad otorgados por ambas a través del coeficiente kappa. Resultados: Se analizaron un total de 1.166 tratamientos médicos, pertenecientes a 341 pacientes. Se encontraron un total de 3.155 IF por la base de datos Micromedex®, y 1.989 por la base de datos DIF®. Los resultados correspondientes a los objetivos principales han sido: • Servicio de Oncología: la prevalencia de tratamientos con alguna IF potencial fue del 81,69% y 48,21% para Micromedex® y DIF®; y de tratamientos con alguna IF clínicamente relevante, del 80,97% y 32,62%, respectivamente. La densidad de incidencia promedio para las IF potenciales fue de 222,77 y 102,08 IF por 100 tratamientos-día; y para las IF clínicamente relevantes, de 218,63 y 61,72 IF por 100 tratamientos-día, respectivamente. • Servicio de Hematología: la prevalencia de tratamientos con alguna IF potencial fue del 74,45% y 69,40% para Micromedex® y DIF®; y de tratamientos con alguna IF clínicamente relevante, del 74,13% y 56,78%, respectivamente. La densidad de incidencia promedio para las IF potenciales fue de 437,28 y 331,95 IF por 100 tratamientos-día; y para las IF clínicamente relevantes, de 428,51 y 240,53 IF por 100 tratamientos-día, respectivamente. • Onco-hematología pediátrica: la prevalencia de tratamientos con alguna IF potencial fue del 56,67% y 58,00% para Micromedex® y DIF®; y de tratamientos con alguna IF clínicamente relevante, del 44,67% y 51,33%, respectivamente. La densidad de incidencia promedio para las IF potenciales fue de 155,70 y 153,82 IF por 100 tratamientos-día; y para las IF clínicamente relevantes, de 121,04 y 118,12 IF por 100 tratamientos-día, respectivamente. De forma general, el principal factor de riesgo asociado a la presencia de IF fue el número de fármacos, en unos casos como fármacos prescritos en total y en otros como fármacos distintos de los antineoplásicos, o incluso ambos. En la comparación de las bases de datos se observaron múltiples diferencias, tanto en la capacidad de detectar la presencia de alguna IF potencial hallando una concordancia débil (k=0,372 para IF totales y k=0,253 para las clínicamente relevantes, siendo p<0,0001 en ambos casos), como en el análisis de fiabilidad entre los grados de severidad otorgados por cada base de datos con respecto a las IF detectadas en común, hallando una concordancia nula con un valor de k=-0,062, siendo p<0,002. Por su gravedad potencial y frecuencia, destacan las siguientes IF: combinaciones de fármacos depresores del sistema nervioso central; el riesgo de aparición de reacciones extrapiramidales tras la asociación de fármacos antieméticos; síndrome serotoninérgico por asociación de 2 fármacos serotoninérgicos; la prolongación del intervalo QT, especialmente por combinaciones de antifúngicos azólicos, antagonistas de los receptores 5-HT3, antipsicóticos, fluoroquinolonas y antidepresivos tricíclicos; y la disminución o el aumento de los niveles sanguíneos de fármacos inmunosupresores. Conclusiones: La prevalencia y densidad de incidencia determinadas han sido elevadas para ambas bases de datos y en los tres grupos poblacionales. Existen diferencias importantes entre las bases de datos utilizadas, lo que hace que el grado de concordancia entre ellas sea bajo y, por tanto, dificulta la propuesta de alternativas terapéuticas y el establecimiento de estrategias de reducción de riesgo. Summary: The knowledge and a suitable management of drug interactions improve the quality, safety and efficiency of treatments administered to patients. Objectives: 1. To determine the prevalence of potential drug-drug interactions (DDIs) in treatments from onco-haematological inpatients, distinguishing three population groups (paediatric patients, oncological adult patients and haematological adult patients). Two databases were used, Micromedex® and Drug Interaction Facts® (DIF®). 2. To determine the incidence density of potential DDIs in treatments from onco-haematological patients in the same population groups. 3. To describe the characteristics of patients, treatments and detected potential DDIs. 4. To determine the risk factors associated with the presence of both total and clinically relevant DDIs by each population group and database. 5. To compare the agreement between both databases regarding to identified potential DDIs and their severity rating. 6. To describe the most frequent clinically relevant DDIs and to propose pharmacological alternatives or risk reduction strategies. Methodology: A prospective, observational and descriptive study was carried out during a 12 weeks period, to detect potential DDIs in medical treatments from onco-haematological inpatients, both adults and children, regardless antineoplastic treatment were administered to patients. Apart from treatment sheets, demographical, clinical and analytical data were recorded. Each medication list was screened through Micromedex® and DIF®. All identified potential DDIs were recorded and graded by their level of severity and scientific evidence, with a description of the pharmacological mechanism and their effects. Any DDI detected by each database was considered a potential DDI. A clinically relevant DDI (CR-DDI) was defined according to the level of severity irrespective to the scientific evidence: • For Micromedex® database, those DDIs classified as contraindicated, major and moderate. • For DIF®, those DDIs classified as major and moderate. A descriptive analysis, both quantitative and qualitative, of demographical, clinical and analytical data was carried out. A list of prescribed drugs and both total and clinically relevant identified DDIs by each database was executed too. Logistic and linear regression models were used to identify risk factors associated with DDIs, well as probability of DDI occurrence (presence/absence), well as to obtain an equation that determine the number of potential DDIs according to associated risk factors. When comparing both databases, and in the context of commonly detected DDIs, kappa statistic was used to evaluate the agreement between their assigned severity ratings. Results: A total of 1,166 treatment sheets, belonging to 341 patients, were analysed. The total number of identified DDIs was 3,155 by Micromedex® and 1,989 by DIF®. Results for the main objectives were described as follows: • Oncology Department: prevalence of medical orders with any potential DDI was 81.69% and 48.21% by Micromedex® and DIF® respectively; and prevalence of treatments with any potential CR-DDI was 80.97% and 32.62%, respectively. Mean incidence density considering all potential DDIs was 222.77 and 102.08 DDI per 100 treatments-day; regarding to CR-DDIs, 218.63 and 61.72 DDIs per 100 treatments-day, respectively. • Haematology Department: prevalence of medical orders with any potential DDI was 74.45% and 69.40% by Micromedex® and DIF® respectively; and prevalence of treatments with any potential CR-DDI was 74.13% and 56.78%, respectively. Mean incidence density considering all potential DDIs was 437.28 and 331.95 DDIs per 100 treatments-day; regarding to CR-DDIs, 428.51 and 240.53 DDIs per 100 treatments-day, respectively. • Onco-haematological Paediatric Section: prevalence of medical orders with any potential DDI was 56.67% and 58.00% by Micromedex® and DIF® respectively; and prevalence of treatments with any potential CR-DDI was 44.67% and 51.33%, respectively. Mean incidence density considering all potential DDIs was 155.70 and 153.82 DDIs per 100 treatments-day; regarding to CR-DDIs, 121.04 and 118.12 DDIs per 100 treatments-day, respectively. Globally, the main risk factor associated with the presence of DDIs was the drugs number, sometimes as total prescribed drugs, others as non-antineoplastic drugs, or even both. Several differences were observed when comparing both databases, such as the ability to detect any potential DDI finding a weak congruence (k=0.372 by total DDIs and k=0.253 regarding to CR-DDIs; p<0.0001 in both instances), or analyzing the reliability of severity ratings in the context of commonly detected DDIs by both databases, finding a null congruence (k=-0.062; p<0.002). Given their potential severity and frequency, we would like to highlight the following DDIs: combinations of central nervous system depressants; increased risk of extrapyramidal reactions when antiemetics are associated; serotoninergic syndrome when 2 serotoninergic agents are co-administered; QT interval prolongation, especially if some drugs are combined, such as azole antifungals, 5-HT3 antagonists, antipsychotics, fluoroquinolones and tricyclic antidepressants; and an increase or a decrease in serum concentrations of immunosuppressant agents. Conclusions: Prevalence and incidence density of DDIs were elevated, considering both databases and all three population groups. There are important differences between databases, so the congruence of severity ratings was low. This fact makes difficult a proposal based on alternative drugs and the establishment of risk reduction strategies.
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Evaluación de la calidad y adecuación de la prescripción medicamentosa en el informe de alta hospitalaria / Mª Encarnación Tamayo Rodríguez; directores Eduardo Osuna Carrillo de Albornoz, Manuel Madrigal de Torres.
(Murcia : Universidad de Murcia, Departamento de Ciencias Sociosanitarias,, 2008) Tamayo Rodríguez, María Encarnación
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Evolución del nivel de calidad en oficinas de farmacia con un programa de mejora continua
(2015-01-12) Sierra Alarcón, Sandra; Falcón Romero, María; García-Jiménez, Emilio; Departamento de Ciencias Sociosanitarias
En la actualidad y ante la demanda existente sobre sistemas organizativos que promuevan la mejora continua, se ha desarrollado esta tesis doctoral aplicada a la oficina de farmacia cuya finalidad es incrementar la efectividad de su actividad y enfocarla a la satisfacción y seguridad del paciente OBJETIVOS Tiene tres objetivos principales: 1. Diseñar e implantar un sistema de calidad en la farmacia según los requisitos de la norma ISO 9001. 2. Diseñar e implantar un programa de mejora continua de la calidad en la oficina de farmacia. 2.1.-Identificar los puntos críticos en cada una de las fases de los procesos e implantar las medidas definidas para su control y registro. 2.2 Consensuar con un grupo de expertos en calidad los puntos críticos obtenidos, definiendo los indicadores pertinentes. 3. Analizar la evolución de la calidad de las oficinas de farmacia integradas en el programa de mejora continua. METODOLOGIA - El Colegio de Farmacéuticos de la Región de Murcia (COFRM) lanzó una propuesta a las oficinas de farmacia para implantar el sistema de calidad, según la norma ISO 9001. Una vez implantadas las medidas requeridas por la norma, se evaluó su cumplimiento mediante las auditorias externas. Posteriormente, se decidió establecer un programa de mejora continua que garantizara la evolución progresiva del sistema de calidad, que requería las siguientes acciones: A) Identificar los puntos críticos en cada una de las fases de los procesos operativos de la oficina de farmacia e implantar las medidas definidas para su control y registro haciendo uso de la herramienta de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control(APPCC). B) Consensuar con un grupo de expertos en calidad los puntos críticos obtenidos, definiendo los siguientes conceptos: valores de referencia y ponderación del grado de cumplimiento, así como el consenso de un sistema de clasificación del grado de implantación del sistema de calidad en las oficinas de farmacia. Para la ejecución del objetivo 3, las farmacias introdujeron los datos en los formatos descritos en el procedimiento de aplicación en el programa LOTUS NOTES. Posteriormente el departamento de calidad los introdujo en una hoja de cálculo diseñada específicamente para ser tratada por el paquete estadístico IBM SPSS 17.0 .Se realizó un análisis descriptivo bivariante, usando el test de X2 o la t de Student, según el carácter cualitativo o cuantitativo de la variable independiente, reforzando la comparación del estudio con las pruebas de ANOVA. RESULTADOS El plan de trabajo se distribuyó a 54 en el periodo 2005-2007. Una vez implantadas las medidas exigidas por la norma ISO 9001, todas las farmacias superaron con éxito la auditoria externa y obtuvieron el sello de calidad. Tras aplicar la herramienta de APPCC, se identificaron un total de 34 puntos críticos de control a los que se les atribuyeron los indicadores pertinentes para su control y registro. Estos indicadores fueron consensuados, en la segunda ronda del panel de expertos. En el programa de mejora participaron 25 farmacias de las 54 que consiguieron el primer objetivo de certificación según la ISO 9001. Las farmacias del programa de mejora tienen entre el 91 y el 95% de la puntuación máxima que se puede alcanzar. CONCLUSIONES Se ha diseñado un programa de mejora que permite evaluar el nivel de calidad de las farmacias siendo un sistema sensible a pequeñas variaciones que permite identificar las desviaciones de una forma ágil, adoptar las acciones necesarias con la mayor brevedad posible. El programa de mejora es fácilmente integrable con cualquier otro sistema de gestión y además es flexible a futuras incorporaciones de procesos que permiten a la farmacia sistematizar determinadas actuaciones y analizar su repercusión en el sistema Nowadays and in view of the current demand of organizational systems which promote continuous improvements, this doctoral thesis has been carried out concerning the chemist ‘s and which main aim is to increase the effectivity of its own activity and to chose a different approach to the patient’s satisfaction and security. THE THESIS AIMS There are three different aims 1. To design and to establish a quality system in the chemist’s according to the requirements of the ISO 9001 Rule. 2. To design and to establish a programme of continuous improvement in the quality of the chemist’s 2.1.To identify the crucial issues in each stage of the different processes and at the same time to stablish the defined measures to its control and registration. 2.2. To reach a consensus on the achieved crucial issues with a group of experts on quality defining at the same time the appropriate indicators. 3. To analyse the evolution of the quality in some chemists which joined the programme of continuous improvement. METHODOLOGY The Pharmaceutical Official Association in Murcia (COFRM) made an offer to some chemists to establish the quality system according to the ISO 9001 Rule. Once the measures required by the rule were established, it was evaluated if those ones were fulfilled by the external audits. Later a programme of continuous improvement was established to guarantee the gradual evolution of the quality system which required the following meassures: A) To identify the crucial issues in each step of the operative procedures in the chemist’s and to establish the defined measures to its control and registration making use of the tool for Risks Analysis and Crucial control measures (APPCC). B) To reach a consensus on the achieved crucial issues with a group of experts defining the following items: Reference and Adjustment Values within the achievement of the proposed goals together with a consensus on a classification system of the gradual establishment of the quality system in the chemist’s. To carry out the aim number 3, chemists transferred the data into the established formats in the application procedure within the LOTUS NOTES programme. Later, the Department of Quality transferred them into a spreadsheet specially designed to be dealt with the IBM SPSS 17.0 statistical software package. A descriptive analysis with two variants was carried out using the X2 test or T of student according to the qualitative and quantitative nature of the independent variable reinforcing the comparision of the study with the ANOVA tests. RESULTS The work plan was assigned to 54 chemists between 2005-2007. Once the measures required by the ISO 9001 Rule were stablished, all the chemists successfully passed the external audit and they got the quality stamp. After putting into practice the tool APPCC, 34 control critical issues were identified and subsequently establishing the appropriate indicators to its control and registration. These indicators were reached jointly within the second round of the experts commission. 25 chemists out of 54 taking part in the improvement programme got the first aim of certification according to the ISO 9001 Rule. Those chemists within the improvement programme achieved between 91 and 95% of the maximum score they can get. CONCLUSIONS An improvement programme has been designed to evaluate the chemists level of quality although being sensitive to slight variations which allow to identify any deviation in a very dynamic way and to adopt the necessary actions as soon as possible. This improvement programme can be easily be incorporated into any other management programme and at the same time it is flexible enough to incorporate future procedures which allow the chemist’s to systematize certain procedures and to analyse the effects on the system.
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Implicaciones del aumento del copago farmacéutico en España: una nueva privación material
(Universidad Autónoma del Estado de México, 2019-09-28) Martínez-López, José Ángel; Martínez-Gayo, Gema; Trabajo Social
Las reformas legislativas implementadas por el gobierno español durante la crisis económica iniciada en 2007 han supuesto una reestructuración del sistema de copago farmacéutico. El objetivo de esta investigación es analizar qué cambios legislativos se han introducido en la política de salud en España y cómo dichas reformas están influyendo en el acceso a los medicamentos. Para ello, se ha utilizado la triangulación metodológica para el desarrollo de la investigación, mediante la revisión de la bibliografía especializada, un examen de los cambios legislativos en materia de copago farmacéutico y un análisis de las bases de datos más relevantes respecto al objeto de estudio. La presente investigación confirma que se está produciendo una polarización social en la ciudadanía en relación con el acceso a los medicamentos, favorecida por un sistema de copago poco progresivo que no tiene en cuenta las necesidades de cada grupo social.
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Interacciones medicamentosas en la administración de fármacos dentro del proceso de enfermería
(Servicio de Publicaciones - Universidad de Murcia, 2002) Rabadán Anta, M.T; Flores Baeza, M.J.; Cayuela Fuentes, J.; Cevidades Lara, M.M.; Valvuena Moya, R.; Ruíz Morales, M.T.; Rodríguez Mondéjar, Mª; Cervantes Martínez, M.D
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Interacciones medicamentosas en la administración de fármacos dentro dle proceso de enfermería
(Servicio de Publicaciones - Universidad de Murcia, 2002-11) Rabadán Anta, M. T; Flores Baeza, M. J.; Cayuela Fuentes, J.; Cevidades Lara, M. M.; Valvuena Moya, R.
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La participación de los menores de edad en los ensayos clínicos de la Región de Murcia : consideraciones ético-legales
(2014-10-29) Vigueras Paredes, Pablo; Osuna Carrillo-Albornoz, Eduardo Javier; Fernández Campos, Juan Antonio; Departamento de Ciencias Sociosanitarias
Palabras Clave: Ensayos Clínicos, ética, legislación, consentimiento informado, pediatría. Objetivos: Analizar el nivel de cumplimiento de los principales requisitos ético-legales en los ensayos clínicos pediátricos evaluados en la Región de Murcia durante los años 2006-2012; realizar una lectura crítica entre la teoría y práctica, destacando aquéllos puntos problemáticos en su aplicación y elaborar propuestas de mejora en la evaluación de los ensayos clínicos pediátricos. Metodología: Estudio descriptivo que tiene por objeto analizar determinadas variables objetivas relacionadas con los aspectos metodológicos, legales y éticos de los ensayos clínicos pediátricos. La obtención de la información necesaria para el desarrollo de la investigación se ha realizado mediante el análisis de los protocolos y hojas de información al paciente de los ensayos clínicos pediátricos con medicamentos existentes en el Comité Ético de Investigación Clínica del Área I (Murcia-Oeste). Resultados: El número de ensayos clínicos pediátricos con medicamentos realizados en la Región de Murcia se encuentra dentro de la media nacional y europea (10% del total de ensayos realizados). Prevalecen los estudios en oncohematología pediátrica y neuropediatría. El prototipo de ensayo clínico realizado en la Región de Murcia es el estudio fase II-III, doble ciego, controlado, paralelo, multicéntrico, y con una duración entre 1 y 3 años, financiados por la industria farmacéutica en un 50% de los supuestos, con preponderancia de estudios frente a placebo superior a la media (37,5%) y con un beneficio potencial indirecto para la población investigada (83,3%). En un 38,5% de los ensayos analizados, no se especifica, el derecho del paciente a consultar y reflexionar con aquellas personas que desee. En un 87,5% de los ensayos no existe cláusula de revocación. No se fija con claridad el derecho a reintegro de gastos (desplazamiento, alojamiento, manutención) de los sujetos del ensayo. En un 41,7% de los supuestos no se hace constar expresamente que a los investigadores se les va a retribuir por su trabajo. Si bien se suele hacer una referencia genérica a la Ley Orgánica de Protección de Datos, se obvian cuestiones tales como la relativa a la información de la existencia de un fichero (en un 54,2%), la identidad del responsable del fichero (en un 70,8%), la necesidad de la inscripción del fichero en la Agencia Española de Protección de Datos (en un 95,8%) o la transferencia internacional de datos (en un 50%). La contratación de un seguro continúa siendo preferido en la totalidad de los casos a la de una garantía financiera. En un 75% de las ocasiones se utiliza el término “estudio” como sinónimo de ensayo clínico, suavizando las connotaciones semánticas; en un 20,8% de los ensayos el lenguaje empleado en la hoja de información utiliza con frecuencia tecnicismos inapropiados. En ocasiones se ha detectado un “exceso” de información, con estudios clínicos de hasta dieciocho hojas destinadas al paciente. Nunca se obtiene respuesta a la información remitida al Ministerio Fiscal e incluso se llega a obviar su remisión en un 41,7% de las ocasiones. Solamente un 4,2% especifica el derecho del paciente a acceder a las pruebas realizadas y un 16,7% a los resultados del ensayo. No resulta admisible que un 62,5% de los ensayos no contengan claramente el compromiso de publicación de los resultados. Conclusiones: No existe un cumplimiento riguroso de algunos aspectos relacionados con el proceso de obtención del consentimiento informado y de normativa de protección de datos; No existe un control riguroso sobre los publicación de los resultados de los ensayos clínicos; Debe aclararse la función que debe desarrollar el Ministerio Fiscal en el curso de un ensayo clínico con menores. Keywords: Clinical Trials, ethics, legislation, informed consent, pediatrics. ABSTRACT Objectives: To analyse the degree of compliance of the main ethical and legal requirements regarding the tested pediatric clinical trials in the Region of Murcia between 2006 and 2012. To do a critical reading between theory and practice and highlighting the problematic issues in its implementation and making proposals to improve the evaluation process of pediatric clinical trials. Methodology: Descriptive study which aim is to analyze specific factual variables related to methodological, legal and ethical aspects of the pediatric clinical trials. The acquisition of the information necessary for the development of the investigation has been obtained through the analysis of the protocols and the patient´s information sheets of the pediatric clinical trials with the existing drugs in the Ethical Committee of Clinical Investigations of the area 1 (Murcia-Oeste) Results: The number of pediatric clinical trials (PCTs) with drugs conducted in the Region of Murcia is within the national and european average(10% of all clinical trials conducted). Pediatric oncohematology studies and neuropediatrics prevail.The prototype for clinical trials conducted in the Region of Murcia is phase II-III studies, double – blind, controlled, parallel, multicenter,with a length of time between one and three years, and sponsored by the pharmaceutical industry in 50% of cases,with a preponderance of studies compared to placebo above average (37,5%) with a potential indirect benefit for the researched population(83,3%). On 38,5% of trials studied it is unspecified , the right of the patient to consult and to reflect with those persons that he wishes.On 87,5 % of trials ,there is no revocation clause.The right to get expenses refunded is not fixed clearly((travel, accommodation, support).On 41,7 % It is not stated specifically that the investigator are going to be remunerated for their work. Although There is a generic reference to the Organic Law on Personal Data Protection, there are obviated such questions as the Knowledge of the existence of a file (in 54,2 %), the identity of the person in charge of the file (in 70,8 %), the need for the inscription of the file in the Spanish Data Protection Agency (in 95,8 %) or the international data transference (in 50 %). The hiring of an insurance keeps on being preferred in the totality of the cases to that of a financial guarantee. In 75 % of the occasions the term used is "study" as synonymous of clinical essay, smoothing the semantic connotations; in 20,8 % of the essays the language used in the information sheets is often inappropriate due to technicality. In ocations an information "excess" has been detected, with clinical studies of up to eighteen sheets destined for the patient. There is never an answer to the information sent to the Public Prosecutor and even goes as far as to obviate its reference in 41,7 % of the occasions. Only 4,2 % it specifies the right of the patient to gain access to the realized tests and 16,7 % to the results of the trial. It does not turn out to be admissible that 62,5 % of the trial does not contain clearly the commitment of publication of the results. Conclusions: There is not a strict compliance of some aspects related to the process of obtaining informed consent and data protection regulations .There is not a rigurous control over the publication of the results of clinical trials .It must be clarified the role of the Public Prosecutor in the development of the clinical trial under age subjects.
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Patrones de práctica y seguridad de la mesoterapia en fisioterapia
(2017-07-20) Benito Domingo, Adrián; Medina i Mirapeix, Francesc; Facultad de Medicina
OBJETIVOS DE LA TESIS Describir el patrón de práctica de los fisioterapeutas con el uso de la mesoterapia ante problemas musculoesqueléticos, y compararlos entre problemas con dolor articular y tendinoso. Determinar la incidencia, impacto y severidad de los efectos adversos asociados al uso de la mesoterapia por los fisioterapeutas, así como los elementos de la práctica asociados. METODOLOGÍA Estudio prospectivo en 27 centros asistenciales. Durante un periodo de 2 meses, se identificó y reclutó una muestra de pacientes, realizándose un seguimiento de 6 semanas. Inicialmente se recopiló información relativa a datos demográficos (edad y sexo) y clínicos (estructura afectada, zona y tipo de dolor y proceso asociado a la patología). En cada una de las sesiones realizadas se recogieron datos del tratamiento recibido (número y tipo de productos utilizados, técnica de aplicación y combinación con otras técnicas de fisioterapia), así como la presencia de efectos adversos. Se consideró efecto adverso cualquier incidente relacionado con la aplicación de la mesoterapia que causara daño, según la percepción del paciente y fisioterapeuta que la aplicó. Se registró el tipo de efecto adverso, su momento de aparición, su severidad y su impacto. RESULTADOS 244 pacientes recibieron un total de 479 sesiones, siendo el número medio (y desviación típica) de sesiones de 1.9 (1.1). Aproximadamente a la mitad del total de los pacientes tratados con mesoterapia se les aplicó más de una sesión (123). Los principales motivos de consulta fueron patologías tendinosas (45.1%) y articulares (24.6%), y los procesos inflamatorios fueron tan habituales como los degenerativos. Los pacientes con problemas articulares su mayor incidencia fue en miembros inferiores, mientras en los procesos degenerativos se presentaron significativamente más en los problemas tendinosos. En la mayor parte de las sesiones analizadas se aplicó más de un producto (87.98%) y se combinó con otras técnicas de Fisioterapia (79,7%). El uso de dos productos, tanto en primera como en segunda sesión, fue la práctica más habitual tanto en patologías articulares como tendinosos así como en procesos inflamatorios o degenerativos. La combinación con otras técnicas de fisioterapia en la primera sesión fue mucho más habitual en problemas tendinosos en los procesos degenerativos, siendo la terapia manual y la electrolisis percutánea las dos técnicas más frecuentes en su combinación. La modificación de alguna de las terapias combinadas entre la primera y segunda sesión fue habitual (37.0% y 39.6%). Las técnicas de aplicación circulares fueron significativamente más habituales en las patologías articulares (40.4% vs 16.4%), mientras en las tendinosas la aplicación en el recorrido del dolor tuvo mayor frecuencia (13.5% vs 34.5%). En las 479 sesiones de mesoterapia aplicadas un total de 10 participantes (4.0%) experimentaron al menos un efecto adverso. Los efectos más frecuentes fueron el dolor (n=5, 45.5%), el hematoma (n=4, 36.3%) y la hemorragia (n=2, 18.2%). De los 11 efectos adversos, 10 (90.9%) no requirieron intervención adicional para su control y se consideraron leves o transitorios. CONCLUSIONES Los fisioterapeutas que utilizan la mesoterapia la aplican mayoritariamente a problemas tendinosos y articulares degenerativos e inflamatorios localizados en los miembros. En general, se combina con otras técnicas de fisioterapia y se mantiene un patrón de práctica muy similar frente a los problemas articulares y tendinosos, tanto en el número e intervalo de sesiones como en el número de sustancias aplicadas y las técnicas de aplicación utilizadas. La incidencia de efectos adversos en mesoterapia aplicada por fisioterapeutas es muy baja, y los que se producen son transitorios y no precisan ningún tipo de intervención. ABSTRACT OBJECTIVES To describe the practice pattern of physiotherapists with the use of mesotherapy for musculoskeletal conditions, and to compare each one with joint and tendon pain. To determine the incidence, impact and severity of adverse events associated with the use of mesotherapy by physiotherapists, as well as associated practice elements. METHOD Prospective study in 27 physiotherapy centers. During a 2-month period, a sample of patients was identified and recruited, followed up for 6 weeks. Information on demographic data (age and sex) and clinical data (affected structure, area and type of pain and process associated with pathology) were initially collected. In each session, data were collected on the treatment received (number and type of products used, technique of application and combination with other techniques of physiotherapy), as well as the presence of adverse events. Any incident related to the application of mesotherapy that caused damage was considered as an adverse effect, according to the perception of the patient and physiotherapist who applied it. The type of adverse event, its onset, severity and impact were recorded. RESULTS 244 patients received a total of 479 sessions, with the mean number (and standard deviation) of sessions being 1.9 (1.1). Approximately half of the total number of patients treated with mesotherapy were given more than one session (123). The main reasons for consultation were tendon (45.1%) and articular (24.6%) pathologies, and inflammatory processes were as common as degenerative ones. Patients with joint problems had their highest incidence in lower limbs, while in degenerative processes they presented significantly more in tendon problems. In most of the sessions analyzed, more than one product was applied (87.98%) and combined with other physiotherapy techniques (79.7%). The use of two products, both in the first and second sessions, was the most common practice in both articular and tendon pathologies as well as in inflammatory or degenerative processes. The combination with other techniques of physiotherapy in the first session was much more common in tendon problems in degenerative processes, with manual therapy and percutaneous electrolysis being the two most frequent techniques in their combination. Modification of some of the combined therapies between the first and second sessions was usual (37.0% and 39.6%). Circular application techniques were significantly more common in articular pathologies (40.4% vs 16.4%), while tendon application had a higher frequency (13.5% vs 34.5%). In the 479 mesotherapy sessions a total of 10 participants (4.0%) experienced at least one adverse event. The most frequent events were pain (n = 5, 45.5%), hematoma (n = 4, 36.3%) and bleeding (n = 2, 18.2%). Of the 11 adverse events, 10 (90.9%) did not require additional intervention for their control and were considered mild or transient. CONCLUSION Physiotherapists using mesotherapy are mostly applied to tendon and joint degenerative and inflammatory problems located in the limbs. In general, it is combined with other physiotherapy techniques and a very similar practice pattern is maintained against joint and tendon problems, both in the number and interval of sessions as well as in the number of substances applied and the application techniques used. The incidence of adverse effects in mesotherapy applied by physiotherapists is very low, and those that occur are transient and do not require any intervention.
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Realidades de la práctica de la automedicación en estudiantes de la Universidad del Magdalena
(Universidad de Murcia. Servicio de publicaciones, 2021) Oviedo Córdoba, Haidy; Cortina Navarro, Carolina; Osorio Corone, Javier Andrés l; Romero Torres, Sandra Marcela
La automedicación forma parte del autocuidado y es considerada como un recurso de salud pública primaria en el sistema de atención de la salud. Objetivo: Determinar la prevalencia y patrones de consumo que influyen en la automedicación de los estudiantes de la Universidad del Magdalena Métodos: El estudio corresponde a una investigación de carácter descriptivo, de corte transversal, y enfoque cuantitativo; la muestra se determinó por conglomerados, conformada por 312 estudiantes activos matriculados en pregrado de la Universidad del Magdalena de la ciudad de Santa Marta. Resultados: La práctica de la automedicación se vio reflejado en un 97%; los motivos por los cuales se automedican los estudiantes tienen relación con la aparición de síntomas tales como el dolor y síntomas gripales, los cuales son tratados a partir del consumo de medicamentos tipo analgésicos, antiinflamatorios, con una prevalencia del 84,26%. El principal motivo para automedicarse se relaciona con la levedad de los sintomas; el consejo de familiares en un 46,87% refleja su fuente de información; existe influencia por la publicidad especialmente televisión e internet; finalmente el 71% tiene conocimiento de las consecuencias que acarrea el automedicarse. Conclusiones: La práctica de la automedicación en la población universitaria es alta; los factores influyentes se relacionan con aparición de sintomas, el consejo de familiares, la influencia de la publicidad, la levedad de los sintomas y la falta de tiempo para visitar al médico.
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Revisión sobre la interacción entre fármacos y nutrición enteral
(Murcia : Servicio de Publicaciones de la Universidad de Murcia, 2011) Schutz, V.; Dopico Silva, L.; Praça, BFM.; Dos Santos, MER.
Este artículo se refiere a la administración de fármacos concomitante a la administración de dieta por sonda. Objetivo: Buscar las evidencias disponibles en la literatura que aborden el tema interacción entre las fármacos y nutrición enteral administrados por sonda. Metodología: Revisión que usó datos de bases electrónicas. Resultados: Encontrados 62 artículos y seleccionados siete. Discusión: Las clases farmacológicas encontradas fueron los antiepiléticos (43%), antibióticos (43%) y anticoagulantes (14%). La clase que demostró mayor riesgo de interacción con la nutrición enteral fueron los antiepiléticos, principalmente la fenitoína. Los antibióticos no demostraron significativas reducciones en términos de niveles séricos y la Warfarina, único anticoagulante mencionado, también presentó riesgo de interacción con la nutrición enteral. Conclusión: Es necesario desarrollar iniciativas como el hábito de lavar la sonda, interrumpir la dieta enteral, hacer exámenes de laboratorio para prevenir posibles interacciones entre fármacos y la nutrición.
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Salud al alcance de un botón: dispensador automático de medicamentos para el cuidado de personas mayores
(Universidad de Murcia, Facultad de Ciencias Sociosanitarias, 2025) Teruel Castro, Víctor; Pérez Navarro, Pascual; Fernández López, Juan Luis; Ciencias Sociosanitarias (Lorca); IES Francisco Ros Giner
En los últimos años, los países más desarrollados se han visto afectados por un envejecimiento progresivo de la población. Las personas de avanzada edad requieren mucha atención y ayuda de otras personas. Tras una revisión bibliográfica, hemos podido observar que en España hay un gran número de personas mayores que tienen que tomar medicamentos diariamente, lo cual les supone todo un desafío. Estos problemas se pueden solventar casi al completo gracias a una gran herramienta de la que disponemos hoy en día: la robótica. Por este motivo, hemos planteado como principal objetivo la construcción de un pastillero automático que ayuda a las personas mayores y que es de coste asequible, ya que los existentes son demasiado costosos. Este ha sido programado con Arduino IDE y consta de un sistema de 4 servomotores que giran 120º al pulsar un botón. Se ha conseguido una mejora en la accesibilidad económica a este tipo de dispositivos, abaratando el coste gracias a los materiales empleados.
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Toxicología de Medicamentos y Residuos en Alimentos
(2011-12-15) García Fernández, Antonio Juan; Facultad de Veterinaria
Presentaciones de las clases de las asignatura de Toxicología en la Licenciatura de Veterinaria del curso 2011/12. El documento se centra en, por un lado, la toxicología de los medicamentos y las reacciones adversas de éstos; y por otro lado, en la toxicologia y problemática en torno a las sustancias prohibidas en la clínica y producción animal; y que pueden generar problemas de salud pública, relacionados con inseguridad alimentaria.